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第三屆中國國際生物類似藥論壇 精彩內容搶先看!

2016/01/5 《環球生技月刊》整理


第三屆中國國際生物類似藥論壇將於2016年3月16-17日於上海召開,由上海商圖資訊諮詢有限公司(BMAP)承辦。峰會將會邀請30位演講嘉賓,預計有280位生物類似藥行業資深人士與會。

  在中國生物類似藥開發繁榮發展的大背景下, 2015年3月國家頒佈了《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》,行業對於藥學、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節十分關注。在已有的兩屆的基礎之上,第三屆中國國際生物類似藥高峰論壇將彙集最新一年國內外的熱點進展和挑戰,從生物類似藥相似性評價出發,特別聚焦探討國內在細胞株工藝開發及臨床開發的現實挑戰,幫助國內生物製藥企業瞭解如何從源頭開始確保產品品質,節約研發成本,加快上市的步伐。

2016亮點話題有: 

法規: 非臨床和臨床環節中關於減免和彌補的審評指導
相似性: 從立項到臨床生物類似藥相似性的整體設計與思考
國內上市: 中國生物類似藥的上市挑戰與應對策略
國際化: 中國生物類似藥的國際化戰略和策略分享

2016年熱點挑戰專家研討有: 

品質: 生物類似藥的藥學品質分析與臨床前及臨床評價的相關性
產業化: 如何貫徹QbD理念下的高品質大規模生產
臨床: 如何應對晚期臨床大量參照樣品與資金需求的挑戰?

論壇現僅剩 3 個贊助名額,即刻聯繫我們,
獲得有限的贊助演講機會!

「中國國際生物類似藥高峰論壇」是國內唯一致力於搭建中國生物類似藥企業,國家監管機構以及全球領先生物製藥公司的三方技術交流及合作平臺國際年會。在過往的活動中,累積有450人次來自全球生物製藥行業內資深人士參與,其中共計有50位行業領軍人物,參與分享與研討。




需要獲取更多活動資訊歡迎聯繫大會組委會:
電話:+86 21 6052 9507
郵件:[email protected]
網址: http://www.bmapglobal.com/wcbf2016/


2016年3月號

難渡「紅」潮
盤點台灣生醫登「陸」戰況

台灣海峽被稱為「黑水溝」,大陸先民來台「六死三留一回頭」。 如今,中國商機如海呼嘯,台灣生醫西進仍是一路難渡「紅」潮險浪。 據本刊訪查統計,自90 年代首波台灣醫藥業西進潮迄今, 約115 家企業正摸著巨石匍匐潛行,開墾生存之道。

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