醫醫療器材及臨床試驗法規驗證
本活動其目標在於協助學員了解與醫療器材有關之歐美等先進國家及我國法規分析、風險管理、品質系統、設計管制、臨床試驗等主題。有助於學員對醫療器材各面向更深入認識，並在未來納入實務應用中。將由曾從事醫療器材產業分析、參與國際醫療器材法規調和、從事醫療器材品質管理系統稽核、產品驗證及上市前審查等豐富經驗之講師群及臨床醫師授課，除了系統性地說明各國法規及各相關標準，也將包含醫療器材風險管理說明。
活動中包含國際醫療器材調和組織及相關指引文件，並與學員分享近期各國醫療器材法規變革及未來法規趨勢；另也包含醫療器材臨床試驗有關之標準及法規介紹。有助於學員掌握趨勢、學以致用。
時間地點：
開課時間：2015年9月9日～10日（周三、四）早上9點半至下午4點半
地點：工研院產業學院台北學習中心（實際地點以上課通知為主）
報名資訊：
線上報名，9月7日截止報名， 報名網址 (詳細資訊請點連結)
聯絡資訊：
產業學院 / 鄭如伶 / 02-23701111 #303
| 2016年3月號 | |
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難渡「紅」潮 |
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台灣海峽被稱為「黑水溝」，大陸先民來台「六死三留一回頭」。
如今，中國商機如海呼嘯，台灣生醫西進仍是一路難渡「紅」潮險浪。
據本刊訪查統計，自90 年代首波台灣醫藥業西進潮迄今，
約115 家企業正摸著巨石匍匐潛行，開墾生存之道。
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