醫療器材風險管理條文解說及應用
本課程「醫療器材設計管制及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。
本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程，藉由熟悉醫療器材設計管制(Medical device design control)之主要步驟及活動，並搭配產品風險分析實作練習與蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引，有助於縮短學員未來進行醫療器材產品開發的時程。
本課程將由實際從事醫療器材品質管理系統稽核、及負責產品上市前審查之講師授課，課程中將以實例說明設計管制中常見的缺失、並分析討論醫療器材回收案例。
時間地點：
開課時間：2015年10月16日 (周五) 早上9點半至下午4點半
地點：工研院產業學院台北學習中心 (實際地點以上課通知為主)
報名資訊：
線上報名，10月14日截止報名，
報名網址 (詳細資訊請點連結)
聯絡資訊：
產業學院 / 鄭如伶 / 02-23701111 #303
| 2016年3月號 | |
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難渡「紅」潮 |
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台灣海峽被稱為「黑水溝」，大陸先民來台「六死三留一回頭」。
如今，中國商機如海呼嘯，台灣生醫西進仍是一路難渡「紅」潮險浪。
據本刊訪查統計，自90 年代首波台灣醫藥業西進潮迄今，
約115 家企業正摸著巨石匍匐潛行，開墾生存之道。
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