國光生技獲美大廠代工訂單
記者 / 徐睦鈞 2014.06.25
上市生技股國光生技 （4142）今宣布，本周已與美國生技大廠Protein Sciences簽署CMO充填代工服務合約，國光生技獲得Protein Sciences委託為該公司下一代流感疫苗提供無菌充填的代工服務。
Protein Sciences公司使用重組蛋白技術開發生產疫苗，技術領先全球，與國光生技此次簽約，除對國光生技的品質與技術深具信心，更意味著在高標準的要求下，國光生技之生產設施、各項系統與品質獲得美國疫苗廠商的認可。
美國Protein Sciences公司成立於1983年，擁有30多年的經驗，主要為開發預防、治療多種疾病之疫苗和生物製劑，同時該公司的先進技術亦獲得美國總統科技顧問委員會認同與推薦。國光生技為台灣唯一合格人用疫苗cGMP疫苗廠，未來將可期待成為亞洲領先通過美國FDA查廠的疫苗廠。
國光為走向國際化，逐步推廣國際業務發展，目前積極邁進歐洲及中國大陸市場並建立多項策略合作，此次與ProteinSciences公司合作，為規劃前進美國疫苗市場的重要步驟，也是進入美國疫苗市場的一項里程碑。
國光研發團隊自2013年5月開始著手H7N9疫苗研發工作。其中針對H7N9疫苗「可能不易誘發中和性抗體，免疫源性差及搭配何種佐劑可誘發最好免疫反應」等重點開發標的，進行研究，希望能提供最佳的H7N9疫苗調劑方法，以供量產及國家衛生單位參考使用。
目前這個研究成果已被著名的國際科學期刊"疫苗"（VaccineJournal）接受並刊登。研究結果指出：與傳統鋁膠佐劑Al（OH）3相比，鯊烯型佐劑 （Squalene）搭配H7N7或H7N9裂解病毒 （Split virus）及全病毒 （Whole virus）所製成的死毒疫苗，可使小鼠誘發較強的中和性抗體 （Neutralizingantibodies）抵抗病毒感染。
另外，國光所生產裂解型H7N9疫苗搭配鋁膠佐劑，亦可提供小鼠誘發保護性抗體，並具有中和病毒感染細胞的能力以及保護小鼠免於H7N9 病毒之感染致死危機。小鼠經高致死劑量之病毒 （100X MLD50）攻毒後，經過兩週觀察，裂解型H7N9疫苗搭配鋁膠佐劑可提供小鼠百分之百的保護效果。
原文出處：聯合晚報
| 2016年1,2月合刊號 | |
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