普生 BioFibroScore 非侵入性檢測預防肝纖維化

台灣檢測 C 肝風氣不盛, 很多民眾不知道自己罹患 C 肝。同時,普生公司發 現同時罹患 B、C 肝炎的患 者有增多的趨勢!普生「喚 肝 20TM」社區肝檢查服 務,提供了包括 A、B、C 型肝炎病毒檢測和肝功能 檢 測。「BioFibroScore®」 非侵入性肝纖維檢測著重 肝病前期,主攻較難的非 侵入性肝纖維檢測,能抑 制病患病情加重為肝硬化 的可能。

普生 董事長 林宗慶。

民國 70 年代因政 府推行 B 型肝炎防治計 畫而成立的普生股份有限公司,近三十年來累 積的臨床技術和龐大資 料庫,成了國人踏入預 防醫學的重要資本,對完善肝病檢測系統功不 可沒。

普生董事長林宗慶 從普生的資料庫中發現: 「國人同時罹患 B、C 肝炎愈來愈多!」 他指出,目前已知台灣罹患 B 肝人 數約300萬人,C肝人數約50到60萬 人,且 C 肝人數不斷上升,而罹患肝癌的病因 90% 是 B 型肝炎或 C 型肝炎導致。 C 肝比 B 肝更易惡化成肝纖維化,但台 灣檢測 C 肝的風氣不盛,導致很多民眾 不知道自己罹患 C 肝。

「肝臟沒有痛覺神經,罹患肝病的 病患難以感到異狀,往往求診檢測時已 是肝病後期。」林宗慶指出。

普生深感預防之重要,多年來除 專注開發各種先進的肝病臨床檢測試劑 外,更致力於教育宣導,期盼促使國人 了解肝病前期檢測的重要。

「BioFibroScore®」非侵入性   肝纖維檢測

普生 (2013) 去年得到傑出生技產業 年度創新獎、金炬獎十大績優產品及國家 新 創 獎 的「BioFibroScore®」, 是 普 生 從臨床檢驗正式邁向預防醫學的里程碑。

「BioFibroScore®」 著 重 肝 病 前 期 檢 測,檢測血清中 3 個生物標記濃度,主 攻較難檢測的肝纖維化。

與現有肝纖維化檢查的最大不同處 在於傳統是以影像檢查(超音波掃瞄) 或病理檢查(肝穿刺法),才能確認肝 纖維化的程度。

只透過超音波掃描檢測無法確診, 仍需依據「肝穿刺法」確認,然而這種 方式屬於侵入性檢查,病人會疼痛而且 有出血的風險,導致只有 5% 不到的肝炎 患者願意配合進行。同時,局部取樣誤 差會導致誤診機率高,高度依賴醫師技 術及經驗,也造成診斷結果易受主觀影響。

「BioFibroScore®」 技 術 不 僅 免 了 肝 穿刺檢測的危險及限制,也較腹部超音 波、電腦斷層攝影(CT)與核磁共振儀 (MRI)更能夠準確檢測早期肝纖維化, 準確率高達 95%。

「BioFibroScore®」 技 術 同 時 適 用 於 因 C 型肝炎引起的肝纖維化,對於 B 型 肝炎患者、酒精性肝病患者及其他代謝 性或非酒精性肝病患者也同樣適用,兼 具廣適用性及可靠性。

林宗慶直指,肝纖維化是肝硬化前 奏,早期肝纖維化越早檢測,越能爭取 治療時間,有機會阻止病情惡化成肝硬 化、甚至肝癌。

「喚肝 20TM- 全方位肝檢查服務」  推動肝病前期檢測

林宗慶進一步指出,目前民眾 仍多半透過醫院傳統肝病檢測,從 醫師判斷得到肝病訊息,「很多醫 師也並不了解檢測技術的最新發展, 相反地,了解最新檢測技術和應用 的醫檢師對病情卻沒有解釋權。」

「台灣法律仍落後歐美,規定 醫檢師只有向醫師提出報告的責任。 在歐美國家,醫師、醫檢師和藥師 三者獨立。」林宗慶期望,政府應 儘早制度改革,以讓國人肝病預防 及前期檢測之路更加順利!

林宗慶舉例強調,芬蘭社福著 重健康前端預防,這才是正確的健 康管理態度。台灣的健保雖為人稱 道,但在事前預防的投入遠不及事 後醫療,連帶造成高額醫療成本及 連年虧損。

但在制度尚未明確修改前,普 生認為,眼下只能積極進行觀念教 育。 普 生 因 此 以「BioFibroScore®」 為主,設計了「喚肝 20 TM」社區肝 檢查服務平台,走入社區進行衛教 與服務,「觀念一改,行動就來。」 盼更多民眾能重視並提早進行肝病 檢查。

「喚肝 20TM」已於去年正式對民 眾提供服務,除了「BioFibroScore®」 非侵入型肝纖維化檢測外,總計提供了 20 項完整的肝檢測相關項目, 包括肝纖維指數、肝功能指數 (GOT、 GPT、總蛋白、白蛋白、球蛋白、膽 道酵素、ALP、AFP 等項目 ) 與肝炎 病毒指數等。

「喚肝 20 TM」除檢測外,也會 和醫師及保健食品廠商合作,為病情 嚴重的病患介紹醫師,至於病情較無 急迫性的患者,則依照個人身體狀況 提供適當的肝保健食品諮詢,如牛樟 芝、金線蓮及幹細胞營養品等。

建構北、中、南全省服務站

普生目前在台北、新竹、台中、 高雄等都會區都設有服務據點,林 宗慶表示,衛教推廣是設點的關鍵, 若社區民眾衛教觀念進步,一般設 點較為容易。他也無奈地開玩笑說, 一些鄉下民眾不當醫療觀念根深蒂 固,普生可能還講不過傳遞錯誤醫 療資訊的地下電台。

「喚肝 20TM」實施以來,已經 得到不少民眾的支持,也推升了公 司檢測服務業務營收大幅成長,最 重要的是象徵該公司已從專業體外 診斷試劑製造業者,跨足為全方位 的檢測服務公司。

近年來,普生積極拓展與美、 加地區有潛力的生技公司合作,肝 纖維化診斷技術,也獲國外生技廠 重視,希望有機會拓展國際市場。

和美國 GDC 合作 HER2   乳癌分子診斷

目前,普生也和美國 GDC 分子 診斷公司合作乳癌基因診斷,該項 診斷主要檢測 HER2 乳癌分子指標, 以協助早期的乳癌診斷以及用藥的 選擇。

現在,台灣健保局已將治療 HER2 型乳癌的標靶藥物「賀癌平」 (Herceptin) 納入給付範圍,未來此分 子診斷技術預期將會被廣泛使用。

此外,根據美國 FDA 新的指引 草案,臨床實驗藥效和上市後藥效 的檢測,必須出自相同的檢測工具, 為了加快藥物研發的時程,林宗慶 強調:「未來,檢測技術會是新藥 研發過程裡不可或缺的藥效評估工 具。」

而普生在提供全方位肝病預防 體外診斷試劑之餘,也將積極跨足 開發用藥的伴隨式診斷,結合診斷 和預防,為身體狀況不同的病人選 擇最適合的藥物與治療。

普生股份有限公司
成立於 1984 年
主要營業項目:開發肝檢查工 具並提供服務,包含各式檢驗 試劑及設備、並提供代檢、體 檢與肝健診。
聯絡電話:886-3-577-9221
網址:www.gbc.com.tw

..本文摘錄自環球生技月刊2014. 5月號