2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Special Report | 特輯 2015. 7月號

台灣館廠商媒合會逾300場 創新高

企業兵分多路 商談絡繹不絕 – part III

文 / 林亞歆、吳靜芳

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專注於研發植物新藥的德英生技於此次BIO主要推廣產品為SR-T100凝膠。

目前,治療日光性角化症的SR-T100已經過美國FDA核准進入二期人體臨床試驗;台灣方面,現正與成功大學附設醫院、奇美醫院、高雄榮民總醫院、高雄長庚醫院及高雄醫學大學附設中和紀念醫院等單位合作執行三期臨床。

另外,德英也與成功大學合作執行生技製藥國家型計畫-先導性人體臨床試驗,以SR-T100治療外陰部癌前病變。

德英研發部高級專員蘇筱雯指出,此次BIO展中公司約安排與20間國際廠商洽談,除尋覓可於美國共同完成SR-T100三期臨床的廠商,也已開始佈局藥品後續行銷夥伴。另外,針對德英既有的肝功能健康食品,德英則盼與美國通路商接觸,並早日將產品推進美國市場。

而德英植物萃取的抗老化化妝品成分,也吸引不少國際知名化粧品品牌前來探詢。蘇筱雯指出,目前大廠大多品項完備,也對既有化粧品成分的限制十分清楚,因而傾向尋求新天然成分以開發新產品。若合作有望,德英將會以原料輸出模式與大廠合作。

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浩鼎新藥最後階段 尋臨床試驗夥伴
台灣浩鼎於2002年成立,初為美國上市公司Optimer Pharmaceuticals在台的子公司,2012年5月經行政院金融監督管理委員會核准成為公開發行公司,並於同年12月正式掛牌興櫃。

浩鼎以醣基新藥研發為核心技術,擁有使用 OPopS™技術平台權利,目前約有5項藥品正在研發。OBI-821/822疫苗以免疫療法治療轉移性乳癌,於台灣已進入三期臨床,且約340名病患已自台灣、香港、印度、韓國及美國等40多個地區收案完畢,美國則於臨床二期。

浩鼎產品主任莊佳甄表示,由於此項藥物開發已進入最後階段,浩鼎除盼能於BIO的商業媒合活動中找尋協助完成臨床試驗的夥伴,也已開始擬定後續銷售計畫,並廣蒐潛在的地區銷售合作對象。

未來浩鼎將負責該藥品於美國、台灣、中國、香港的行銷,其他地區則會尋找合作夥伴。

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藥華新藥入多國三期臨床 公司轉為營運型
隨著新藥P1101多項適應症於歐、美、亞洲陸續進入三期臨床試驗,藥華營運模式漸由研發型轉為營運型。曾多次參加BIO展的他們,今年也更鎖定於新藥上市後全球佈局及行銷策略的相關夥伴與人才尋覓,並在參與論壇的過程中對臨床試驗規劃影響藥品上市後保險給付及市場價格的問題更為注重。

曾多次參與BIO展的藥華新事業發展處處長李淑芬表示,藥華此次多鎖定精準的商業媒合,洽談時間幾乎全部排滿,因此在攤位時間很短,「但一回到攤位,就會不斷有訪客上門。」她笑稱。

李淑芬也進一步指出,BIO的參展目標與公司產品發展時程密切相關,「廠商最初多是打知名度,產品成熟便會專注於行銷,也更清楚要找哪種合作夥伴。」她呼籲初接觸BIO的參展廠商應按照公司階段性的需求安排BIO展人力,若是一般增加公司知名度廠商,可多利用攤位獨立的媒合空間;需要精準媒合的公司則自BIO展方安排的商業媒合區。

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工研院促創新研發 宣傳藥品醫材試製服務
工研院此次於BIO主要希望推廣台灣臨床前藥品與醫材試製服務,盼能凸顯台灣有能力以較低成本從事創新研發的特色。

工研院生醫與醫材研究所所長邵耀華指出,前導研究能以小額投入、少量量產的方式了解研究方向是否正確,降低創新成本,這是台灣目前重要的軟實力之一。

邵耀華此次訪美行程除參加費城生技展外,亦安排至波士頓與當地生技產業創業華人交流,不僅藉此機會連接波士頓地區的生技公司,亦幫助這些新創公司與台灣國內資金、研發等量能連接,讓台灣成為旅外台商的可靠後盾。

質優價廉 衛福部推台灣臨床環境
此次衛福部參展除宣傳國際形象外,亦希望宣傳台灣品質優良、成本低的臨床試驗環境,吸引更多國際藥廠來台進行臨床試驗。

衛福部食品藥物管理署自2012年正式推動「醫療機構執行新藥臨床試驗之多中心整合與品質及國際競爭力提升計畫」,以原有的臨床試驗環境為基礎,配合c-IRB審查制度,加速審查時間。目前食藥署每年受理近300件不同階段的新藥品臨床試驗計畫新案申請,其中約7成為多國、多中心規模。

>>本文截錄自環球生技月刊2015年7月號…

 

 

 

 

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