免疫療法近年已成癌症治 療顯學,各大研究機構及 醫藥企業無不希望能透過 生物製劑,提升現有療程 治癒率及患者存活時間。 儲存一等親的 NK 細胞,光 輝生命醫學免疫細胞儲存 服務正積極布局,不只瞄 準預防醫學市場,更看好 個人化醫療商機。
光輝生命醫學創辦人李光輝醫師提倡「黃金三角」癌症療程
藝人高凌風今年 2 月因血癌過世前, 傾頹的身體曾一度好轉,抱病在新加坡 跨年表演。當時他透露,體力變好是赴 中國接受免疫療法,輸入女兒自然殺手 細胞(Natural Killer Cell, NK Cell)的成 果。
他所採用的療法,就是光輝創辦人 李光輝引以為傲的異體 NK 細胞體外複 製技術應用。
自 1975 年研究發現,NK 細胞不像 其他免疫細胞,不須抗體即可辨識並快 速殲滅問題細胞;2009 年更有研究證明, NK 細胞擁有數個月的免疫記憶。因此, NK 細胞在先天及後天免疫系統的優越表 現,讓李光輝認為,細胞儲存與複製必 須以 NK 細胞為關鍵。
李光輝在 2010 年即以 600 萬 美金授權某泰國公司自體免疫細胞 複製技術,2011 年成立光輝生命醫學,投入免疫細胞複製技術,並與英國、日本及中國合作研究腫瘤免疫細胞治療技術。
一等親 NK 細胞是治癌關鍵
「免疫細胞可以抗老、抗癌、抗 發炎!」光輝生命醫學主打預先儲存 一等親的 NK 細胞,日後體外複製可用 於癌症療程,殺死癌細胞並產生抗體, 預防癌症復發。此外也可儲存自體 NK 細胞,用於抗老及增強抵抗力。
李光輝說,「為什麼會得癌症?就 是自身免疫系統不夠好!」他認為一等 親 NK 細胞功能優於患者自身,療效遠比 回輸自體 NK 細胞好。
他對光輝的複製技術極有信心。李 光輝指出,NK 細胞體外複製技術早在十 多年前就由日本科學家發明,他的技術 則已是全球第三代,可以複製 NK 細胞 500 倍到 1000 倍,活性更能達到 60% 至 90%,且有別於市面目前其他細胞凍 存方法,儲存時間可達 10 年以上,復甦 率極佳。
現行癌症療程多倚賴化療殺死癌細 胞,但治癒後的復發陰影揮之不去。光 輝則提倡「黃金三角」,施行一次適當 劑量的化療,讓癌細胞產生抗藥蛋白, 再輸入一等親的 NK 細胞摧毀癌細胞,最後施打 TKF 免疫球蛋白,就可治癒 癌症,預防復發。
美國已通過 NK 細胞製成的癌症疫苗
另外,已抗體結合免疫細胞, 可在療程中作為癌症疫苗使用。因 此,免疫細胞儲存及應用涵蓋預防 及治療,各國的研究方興未艾。
美國已有核准免疫細胞體外製 作癌症疫苗的先例。2010 年,美國 食品藥物管理局(FDA)核准免疫療 法公司- Dendreon 的前列腺癌疫苗 Provenge(Sipuleucel-T)。
Provenge 是由抽取患者自體抗 原呈現細胞(APCs)及 T 細胞、B 細胞和 NK 細胞,搭配前列腺酸性磷 酸 酶(prostatic acid phosphatase) 結 合 重 組 DNA 蛋 白(recombinant human protein)製成,可延長末期前 列腺癌患者生命大約 4 個月。
光輝生命醫學認為,美國放行 自體免疫細胞癌症疫苗,是免疫細 胞儲存及應用技術在全球個體化醫 療市場的敲門磚。 而從今年開始,光輝除繼續癌 症免疫細胞療法的宣傳,也推展免 疫細胞療法預防內臟器官發炎的應 用,主打可避免心肌梗塞和關節炎 等疾病。
在研發方面,光譜型萬用腫瘤 抗原疫苗也正在申請專利。李光輝表示,此疫苗提供了治療 70% 華人 90% 癌症的機會,也能預防復發。
盼法規改革 嘉惠民眾健康
除了美國,中國也核可免疫細 胞體外複製療法,甚至有醫療保險 補助。因此,相較台灣衛生福利部 保守的態度,李光輝相當不滿。
光輝生命醫學董事長特助沈宛 宣表示,衛福部現行法規要求非醫 療單位不能宣稱產品療效,讓光輝 處處掣肘。
「從藥品的眼光審視免疫細胞 療法,這並不科學。」她認為就預 防層面來看,免疫細胞體外複製技 術可應用於許多疾病療程,並不像藥品對疾病有單一療效。李光輝更 強調,「幾乎所有的疾病都和免疫 系統失調有關係!」
陳舊的法規,實是光輝短期內 拓展台灣市場的重大阻礙。公部門 對醫藥產品繁瑣昂貴的認證程序, 也讓李光輝大嘆吃不消。他認為, 久而久之醫藥環境出現技術缺口, 最後吃虧的還是末端消費者,「政 府號稱保障人民健康,其實可能最 後是妨礙人民健康。」
李光輝對海外市場非常樂觀。目 前在泰國及印度等地已合作,未來更 有望進軍中東,而光輝近期最主要聚 焦的市場是中國及香港,期望能奠基 大中華市場,搶攻全球商機。
>>本文摘錄自環球生技月刊2014. 5月號
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