據華爾街日報報導,阿斯特捷利康(AstraZeneca) 與禮來(Eli Lilly)於4月8日宣布雙方合作研發的阿茲海默症藥物- AZD3293,於初步人體試驗中未出現有害副作用,並將進行最後階段臨床試驗。
兩大藥廠希望在14個國家,針對2,200名早期阿茲海默症病患進行第三期臨床試驗,並預備於第三季就另一項試驗徵求阿茲海默症輕微症狀的患者。
據阿茲海默症協會(Alzheimer’sAssociation) 統計數據, 美國約有530萬名阿茲海默症患者, 且GlobalData 數據顯示,阿茲海默症藥物市場規模,2013年為49 億美元,2023年將成長至133億美元。AZD3293 早期由AstraZeneca獨力開發,與禮來合作後則共同負擔研發費用,並由禮來主導臨床試驗設計和執行,成功上市後雙方平分收益。
根據協議,研發進行至重要階段時,禮來需支付AstraZeneca 費用,預計AZD3293 最後階段試驗時,禮來需支付約1 億美元。AZD3293為BACE抑制劑的一種,可防止目前被視為此疾病主因的大腦積聚類澱粉蛋白,預防阿茲海默症發病。雖然在此疾病藥物開發屢次受挫後,BACE抑制劑被視為阿茲海默症新希望,但外界對於AZD3293的最後試驗持保留態度。
2012年美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)公布過往13 年統計資料亦顯示,期間共有101項阿茲海默症藥物試驗失敗。另外,2013年,禮來旗下的BACE 抑制劑LY2886721 也因可能損害肝功能而被迫放棄。
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