兩岸生物科技與健康照護產業合作現狀與展望 – part 2

胡幼圃 國防醫學院特聘教授、中研院客座講座
「生物科技和健康產業照護小組」
台方副召集人
兩岸簽訂《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》以來，依照第三章醫藥品安全管理及 研發—第十三條標準規範協調與第十四條臨床試驗合作。雙方於2011至2014年間，積極從「有效機制處理分歧問題」，在法規交流上取得不少進展。包括2011年8月雙方共組「醫藥品安全管理及研發工作組」；2012 年9 月成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」。

兩岸CDE簽署保密契約、啟動兩岸合作審查機制；2014年搭建兩岸臨床試驗中心「4＋4」，逐步建立並推進兩岸8家醫院之合作平台（註：台方醫院為台北榮總、台大醫院、三總醫院、林口長庚；陸方醫院為北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海交通大學附設瑞金醫院、復旦大學附屬中山醫院）；舉辦多場技術審查研討會。但儘管如此，兩岸協議仍有許多需要突破，例如雙方如何公告具體辦法，以真正推進合作的協議；臨床實驗機構之相互認定究竟如何落實？

此外，兩岸試點及專案審查合作目標與期待，雙方仍有相當落差，例如台灣希望設立兩岸新藥綠色通道，避免重複審查，以台方推薦之兩岸新藥（如OPT822/OPT821、ON101等）研發專案來討論；但陸方希望協議設立專案審查合作之目的，是希望透過專案討論，達到兩岸技術審查標準一致，而非對專案開通提速審查；陸方亦希望審查交流宜以審查技術要求為要，並建議選擇雙方都已完成審查的案件來討論。既然完成審查的案件，對兩岸在新藥合作審查的推進已失去意義。

因此，希望未來能持續對雙方認定的專案項目進行「新藥」合作審查；完成兩岸8家藥物臨床試驗機構之共同認定，及兩岸合作專案GCP審核合作，並持續推動藥品協調標準。

高學成 國家衛計委醫療管理服務指導中心副主任
衛計委醫療管理服務中心是今年2015年2月3日，中國國家衛生計生委正式成立、為正局級事業的新單位。

主要職責將承擔中國國家醫療服務資料中心的運行管理工作；負責研究醫療技術規範標準並指導實施；協助開展醫療品質控制、監測、績效考核和評價工作。中心下設醫療技術臨床應用評價處、醫療機構評價和醫療品質指導處、臨床藥事和醫療器械評價處、運行與重大疾病技術指導處等6個內設機構。

中心目標在指導中國醫療機構科學發展，推動落實社會力量辦醫和健康服務業發展的有關政策。也是未來推動兩岸醫療管理服務合作交流上，一個重要的工作單位。

中心成立至今，目前已收集近400家醫院病案首頁數據，積累4,800萬餘條真實可用的臨床病案數據，正在探索建立和完善基於大數據的評價體系。

中國醫療衛生服務體系碎片化的問題比較突出，各級各類醫療機構合作不夠、協同性不強。公立醫院改革也還不到位，政府對醫療衛生資源分配仍需進一步優化，整體醫療服務效率有待提升。

兩岸目前在衛生領域已有很多合作機制，希望雙方未來能以此為基礎，持續於醫院管理、標準規範、評價技術、互聯網＋大數據等領域，圍繞在質量、患者安全、醫院文化、醫患溝通等方面，加強兩岸交流合作。

陳敏夫 長庚醫院名譽院長北京清華長庚醫院院長
由台塑集團捐贈北京清華大學，並由北京醫院管理局與清華大學共建、共管的三甲公立北京清華長庚醫院，已在2014年11月27日正式開業。

這是兩岸做為醫院試點規劃和合作上的重要里程碑，中國醫院管理體制的創新之舉，兩岸雙方優勢互補、互利共贏，目標是努力把清華長庚醫院打造成國、內外知名的醫療中心。

醫院全面引進長庚醫院現代化管理營運制度與體系（責任中心、目標管理、績效管理），以及病患優先服務理念，並以「醫管分工」雙輪驅動，計畫在2015至2017年的第一階段，完成導入台灣長庚管理營運模式，建立精品綜合性醫院，包括建立住院、專科一體化醫師培訓制度、清華大學精準醫學研究院等。

2018至2019年的第二階段，將塑造具有特色優勢的現代健康醫療和醫學科技創新體系，包括建立優勢和重點專科群、專科醫院及國家醫學中心以及創新大學教育模式等；2020至2025年第三階段，將塑造具有國際水平的卓越醫學中心，包括組建TCGH醫療集團、複製清華長庚醫院以建立全國性關聯網絡醫院群、塑造具清華風格的臨床醫學中心等。由於強調「以病患為中心」，開業至今門診病人醫療服務滿意度達92.6%住院滿意度達98.7%，信息化評價滿意度達98.87%，經北京醫管局績效考核，獲得北京市綜合醫院評價第二名。

不過，由於新醫院是公立醫院探索長庚管理模式的嘗試，新醫院教學科研和台灣長庚亦有長期互動發展的協議，成長之路還是甚為艱辛，尤其是還無法納入醫保體系，因此，仍需要政府在財政補助和特需審批上特別的支持，需要各級政府關照和支持。