在興櫃證所稅廢除後,2016年1月16日選後,至新政府5月20日就職前空窗期,預估新藥類股將承受潛在的拉回風險。但2016年上半年國內新藥業者將陸續有重大事件的揭露,且隨不合理稅制因素排除及選舉政策利多加持,2015年12月OTC生技類股成交水位佔整體OTC成交比重已提升至30%,預料2016年生技產業將有嶄新的面貌。
美國於2015年12月17日正式升息後,儘管對於熱衷以財務槓桿操作股權收購的私募基金而言,將提高了投資者的資金成本,對多數未來現金流量難以準確估計的生物科技公司,亦勢必將增加投資者對必要報酬率的預期,進而影響風險性資產的投入。惟生技指數NBI並未因此下跌,甚至仍上漲9.4%(2015年7月20日最高達30%),漲幅優於那斯達克(NASDAQ)的4.9%。
事實上,過去,美國聯邦準備理事會(FED)兩次升息期間(1999年、2004年),生技類股均沒下跌,除政策因素外,美國多數大型製藥公司有穩定產品和現金流來源是主因,生技產業基本面強勁。
根據彭博(Bloomberg)取得華爾街分析師的預估來看,市場樂觀預期在2015年NBI指數的每股盈收將來到119.89美元的新高,年成長率超過20%。因此,國際生技產業走勢對台灣影響不大,無需過度擔憂。
根據歷史經驗,每年第一季都是類股傳統淡季,股價欠缺上漲動能。不過,今年隨證所稅廢除及選舉政策利多加持,加上2015年12月OTC生技類股成交水位佔整體OTC成交比重已提升至30%,預料2016年生技產業將有嶄新的面貌。
2016年上半年 新藥類股重大事件連續發佈
生醫產業總市值在浩鼎突破千億市值之際,已正式突破新台幣8,600億大關,相關新藥類股今年上半年陸續皆有新藥解盲及申請藥證(NDA)的進度。
台灣新藥已陸續向國際展現堅強的研發實力。浩鼎預計將於2016年2月先行公布乳癌新藥OBI-822 二/三期臨床試驗初步資料,並給予美國臨床腫瘤醫學會(ASCO),期匯聚國際醫學專家目光,有利於OBI-822國際能見度提升;中裕部分,該公司亦預期愛滋新藥TMB-355有機會於2016年第三季取得藥證。
此外,藥華醫藥的抗真性紅血球增生症(PV)新藥P1101,將於今年1月完成最後一位病人臨床實驗,預計下半年可向歐盟EMA、美國FDA申請NDA;健亞轉投資的心悅生醫(預計2016年1月7日公發、1月28日登錄興櫃),公司亦於2015年先後取得兩張突破性療法的資格(Breakthrough Therapy Designation, BTD),可望由美國FDA親自主導臨床試驗的設計與收案進行。
合一生技抗糖尿病傷口用藥ON101完成三期臨床收案,2016年可望申請台灣藥證,並同步啟動美國三期臨床,該藥最大的競爭者Derma Sciences旗下同類產品因臨床失利退出,也讓全球該領域唯一用藥希望落在台灣。
然而,反映近期證所稅廢除,中裕市值已突破20億美元(折合新台幣約660億元),若對照2015年12月18日英國藥廠GlaxoSmithKline(GSK)同意斥資最高15億美元(折合新台幣約450億元),收購Bristol-Myers Squibb(BMS)旗下人類免疫缺乏病毒(HIV)藥物部門資產,收購資產項目包括該公司目前產品線中的BMS-663068(Phase 3, BTD)及BMS-955176(Phase 2b),雖然前者預計上市時程最快落在2018年。
目前全球愛滋病市場藥物也仍由Gilead、BMS、J&J、MSD、GSK及Abbvie等6大廠佔有,截至2015年第三季BMS於愛滋病藥物銷售金額約18.07億美元,市佔率約12%,次於Gilead的80.2億美元,市佔率53.3%,位居市場第二,GSK本身則排名第五。
治療愛滋病藥物種類繁多,且多採用雞尾酒療法,故比較具有相當營收基礎及研發能力的BMS僅以15億美元售予GSK,中裕市值則已明顯高估。
台灣新藥類股重大事件值得留意觀察。截至2015年12月24日,美國FDA共批准45項藥物(New Molecular Entity and New Therapeutic Biological),顯示在國會監督及提高申請費用雙重門檻下,美國FDA批准效率也正持續加速中,這些都增加新藥重訊發佈及正式解盲前的本夢比期待。
但由於台灣生技類股普遍存在齊漲齊跌的產業特性,勢必加深投資操作的困難度。且由於短線部分新藥個股漲幅已高,2016年元月起,證所稅正式廢除,與其連動的大戶條款及IPO課稅亦將同步刪除(2015年12月31日前出售未上市櫃股票者,仍須按15%稅率核實課稅)。
在興櫃不合理的稅制因素排除,以及2016年1月16日選後至新政府5月20日就職前空窗期,預估新藥類股將承受潛在的拉回風險。
>>本文截錄自環球生技月刊2016年1,2月合刊號…
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