第一手兩岸產業大調查 掌握成功關鍵

新興的中國大陸藥品市場年銷售額超過2萬億人民幣，每年維持17%左右成長率，國際大廠都已落子中國佈局，比鄰的台灣位於亞洲樞紐點，擁有絕佳的市場切入地理位置，兩岸開放以來，前進大陸的台灣醫藥企業日夜如潮汐。

不過，由於國情還是有相當差異、思考模式差異不小、隱藏性經營成本不易估算及控制、金融和行政體系可能干預、智慧財產權保護觀念薄弱、政府與民間企業決策善變等，無法預期與掌握的變數，台灣醫藥企業在大陸發展者，成功案例非常稀少。

低調、穩健的台灣原料藥及中間體獲利王—旭富製藥(4119)，今年前8月自結稅前獲利年增率又高達近5成，API獲利第一寶座穩如泰山。但在今年1月27日，旭富也公告完成南京旭富清算註銷。

2008年6月旭富為拓展大陸發展，低調地在南京籌建了研發團隊，5年後，公司承認進軍不順，決定棄守返台。旭富資深副總佘桂芳說，「簡而言之理由是兩岸管理文化、制度法規水土不服。」

不過，今年10月2日，安成藥（4180）宣布以不超過1500萬美元取得入主中國海南省華益泰康藥業過半股權，取得華益泰康經營控制權，是近年來極少數台灣藥廠併購大陸藥廠的好消息，但併購後真正營收績效依然需要時間兌現。

早在2003年，晟德製藥就進京併購了北京永光藥廠，開啟台灣藥廠赴大陸投資藥廠先鋒。儘管走過10年山水路，大陸事業已經分佈北京、蘇州淮安等地落定的晟德集團董事長林榮錦，他現在甚至在思考找大陸人才來台灣擔任旗下公司CEO，卻仍對本刊表示，他認為自己還在「摸清楚怎麼走」。

CFDA人力嚴重不足，排隊等候審查的醫療品項高達數十萬件。

「兩岸三地」怎麼進？機會在哪裡？
過去因服務其他如電子、金融、房產等產業，觸角深佈大陸的勤業眾信聯合會計師事務所，近來年，生技醫藥類企業躍為公司最大的客戶族群之一，「醫療與生技產業」專業小組應運而生。

勤業「醫療與生技產業」小組負責人虞成全會計師表示，眼看著中國醫藥市場崛起，「客戶都在問怎麼進？機會在哪裡？」。勤業眾信董事林安惠指出，大陸法規與政策獨樹一格，許多仍無法和世界接軌，但中國如此龐大的市場，導致客戶都有意願到大陸發展卻仍很猶豫。

首度深入兩岸產業調查
一項由勤業眾信聯合會計師事務所委託生物技術開發中心(DCB)產業資訊組，進行的『華人特色醫藥產業之關鍵成功因子』調查，透過深度訪談在大陸醫藥巿場已有佈局之標竿企業CEO或領導階層以取得第一手資訊，作為產業資訊小組量化、質性分析的基礎。

DCB產業資訊小組組長羅淑慧說明，深度訪談企業包括臺灣藥廠、大陸本土藥廠及大陸海歸派企業，以及兩岸醫藥公協會共27家。量化資料則主要根據已接受訪談，或不便受訪之兩岸公協會、西藥及生物製劑廠商所做的問卷調查所統計分析，統計有效份數共24份。

調查統計結果顯示，兩岸都一致認同影響大陸巿場佈局的關鍵要素中，「法規」是最重要的，其次才是「政策」。

羅淑慧解析，由於醫藥產業需要法規嚴格管制，並且在政策面大力扶持企業，這是醫藥產業與其他產業最大不同之處。

不過，從調查中也發現，兩岸產業許多認知存在相當不同，其中最大落差之處是在「潛規則」部分。

勤業眾信醫療與生技小組負責人虞成全認為，因為大陸企業有在地優勢，所以企業並無存在潛規則的問題。然而，臺灣企業對於大陸潛規則的了解仍非常有限，因此，訪談的臺灣企業都認為大陸潛規則的相關風險與成本付出，是發展大陸醫藥巿場十分關鍵之影響要素。

審查的行政效率國際接軌、審查透明度
此外，兩岸也都一致認同法規最主要關鍵的影響因素是「審查的行政效率」。不只是台灣企業，大陸企業同樣對中國食品藥品監督總局(CFDA)審查效率的冗長等待大呼疾苦。

根據CDFA網站統計，截至11月5日，目前申報受理藥品審查的案件高達144,603件、保健食品(含國外進口)案件達14,935件、醫療器械也有91,974件。

台灣製藥工業同業公會理事長、生展生技總經理陳威仁建議，「藥證要盡量和當地合作從本土申請，苦守寒窯的時間、成本是廠商進軍大陸一定要考量的。」

>>本文截錄自環球生技月刊2014年11月號…