美國FDA於5月18日提早批准羅氏藥廠(Roche)的第一項免疫療法膀胱癌藥物Tecentriq,是透過PD-L1抑製劑來防止癌細胞迴避人體免疫系統。
PD-L1與PD-1抑制劑普遍被認為是癌症研究中最具潛力的項目之一。美國FDA目前已批准由施貴寶(Bristol-Myers Squibb)與默克(Merck)合作開發的多種癌症PD1抑製劑,阿斯利康(AstraZeneca Plc)也正開發一項膀胱癌PD-L1抑製劑。
Tecentriq(或稱atezolizumab)被美國FDA批准用來治療晚期或轉移性膀胱癌患者,目前羅氏也正在研究Tecentriq用於治療其他癌症的可能性。
分析師根據湯森路透的數據預測,該藥物到2020年產生的銷售收入可望上看28億美金。
美國FDA會加速對Tecentriq的審查批准,原因在於該藥對於縮小腫瘤的能力,一項合理預測會產生臨床益處的「替代」終點。而羅氏也需要進一步研究證實此論點。
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