醫療電子器材法規及驗證實務 (2015.02.10～04.22)

時間：2/10-4/22

本課程將由曾從事醫療器材產業分析、參與國際醫療器材法規調和、從事醫療器材品質管理系統稽核、產品驗證及上市前審查等豐富經驗之講師群及臨床醫師授課，課程中除了系統性地說明各國法規及各相關標準，也將包含穿戴裝置、居家照顧產品等新興產品之產業趨勢說明。

目標在於協助學員了解醫療電子器材產品設計、開發、製造及上市所須符合之程序、相關標準及法規。

本課程為醫療電子器材產品全生命週期之系列課程，除包含醫療電子器材所須符合之安全性、功效性相關標準介紹分析，亦涵蓋歐美等先進國家及我國法規分析、品質系統、風險管理、設計管制、臨床試驗等主題及實務的參訪課程。有助於學員對醫療電子器材各面向更深入認識，並在未來納入實務應用中。

系列課程

全系列(66hr)費用

1. 非會員 : 優惠價 每人32,000元
2. 會　員 : 優惠價 每人28,800 元 ，勤學點數(3200點)折抵

開課對象

1.國內資通訊電子業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員。
2.國內醫療器材業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員。
3.大專、研究所管理、理工、生醫學院相關科系學生，未來擬投入醫療器材產業發展。
4.未來將投入醫療電子領域發展。

報名方式:

1.傳真報名：傳真電話(02)2381-1000 (傳真後請來電確認，以保障優先報名權益)
2.線上報名：college.itri.org.tw
3.電子郵件報名：E-mail：becacheng@itri.org.tw

活動報名網頁： college.itri.org.tw/edm/D1/001/11/edm