過去十年中,膽固醇酯轉移蛋白(CETP)抑制劑藥物,已成為各大生物醫藥公司開發者的噩夢,包括輝瑞等醫藥巨頭紛紛在此領域折戟,也讓研究人員談CETP色變。
最近,DalCor生物醫藥公司再次向此藥宣戰,計畫在全球招募5,000名患者,欲將羅氏的CETP抑制劑藥物Dalcetrapib推上臨床三期研究。
為完成此項研究,DalCor募集了1億5千萬美元,整個項目則預計將耗資多達2億5千萬美元。
3年前Dalcetrapib的臨床研究宣告失敗,但最近,研究人員認為可透過基因分型進一步的挑選適用患者群體,提高藥物的安全性。
領導此次研究的Dr. Jean-Claude Tardif表示,患者體內的ADCY9基因與Dalcetrapib安全性問題有密切關係,通過患者基因型檢測,研究人員發現在特定基因突變的群體中,患者出現副作用的風險可減少39%。
事實上,十年前輝瑞已嘗試同類藥物Torcetrapib的開發,在投入8億美元之後,最終宣佈放棄;另一製藥巨頭默沙東也花4年投入CETP抑制劑藥物Anacetrapib的研發,其研發主管Roger Perlmutter在前不久表示,此項研究需要到2017年才可能完成。
然而,禮來在幾周前,宣佈其開發的Evacetrapib臨床試驗符合預期,在提高有益的膽固醇含量之餘,也降低有害膽固醇含量,並確保患者罹患心臟病的風險。
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