8月17日，美國FDA 網站公佈最新修訂版《植物藥新藥指南》(Guidance For Industry: Botanical Drug Products)，並徵求全世界的意見。 暌違11年，自2004年FDA首度通過該法規，新法規修正植物新藥的定義、提交NDA新藥申請的具體建議，重要的是，臨床試驗要求標準放鬆、臨床前技術要求適當降低。 但過去十餘年，植物藥臨床試驗開發的征途上，人才、經驗、資金和資源各方面挑戰甚鉅。迄今，FDA僅通過 Veregen和Fulyzaq 兩項新藥。 如今，FDA 新指南對植物藥態度更務實、更靈活，鼓舞許多廠商摩拳擦掌，未來，植物藥開發黃金時期真的來臨了嗎？ 台灣自2001年執行「中草藥產業技術發展五年計畫」起，一路跌撞發展至今，蓄積十餘年的能量，發展成果究竟如何？因應國際這一波植物藥新藥當道題材，台灣又如何面對？
植物藥開發迎來黃金歲月！
