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Cover Story | 封面故事 2015. 10月號
精準醫療潮 台灣靜悄悄

文 / 吳靜芳、王柏豪

今年1月，美國總統歐巴馬宣布美國「精準醫療」元年來臨！9月中，世代研究藍圖底定，十年內要建百萬人志願者基因資訊庫及研究團隊，它是「人類基因組計畫」後，世界最大規模的人類健康資料研究計畫。

今年3月，「中國版」精準醫療出爐，並已納入國家「十三五計畫」，中國計畫到2030年將投入600億人民幣，中央財政包辦200億人民幣，2015年10月，深圳中國國家基因資料庫有望投入使用。

英國政府自2013年宣布啟動為期4年「十萬基因體計畫」，2015年4月，國家創新局又宣布成立「精準醫療推進器」，預計2015至2021年投入整體計畫預算共93億美元。

「精準醫療」讓世界生命科學界如此狂熱追隨，當各國開始盤點、聚焦在精準醫療所需要的能量與資源，台灣產業一頭熱，但政府卻靜悄悄。精準醫療元年，世界潮流正「精準」來襲，台灣在哪裡！？

9月17日，主導精準醫療計畫的美國國家衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）負責人Francis Collins 對外宣布，「世代研究架構藍圖拍板定案，明年將正式啟動收案。」

今年年初，美國總統歐巴馬（Barack Obama）在國情咨文演說中，宣布美國精準醫療元年的來臨。過去9個月來，NIH以及世界生命科學界如此狂熱追捧「精準醫療」，但這項歐巴馬自詡與上世紀耗時13年、耗資30億美元的「人類基因組計畫」相提並論的計畫，自此才真正落地邁開關鍵第一步。

「世代研究」可說是精準醫療計畫的重頭戲，由Collins建立的精準醫療倡議工作組顧問委員會起草、提出。

「世代研究」將是至今世界最大規模的人體資料庫蒐集及研究計畫，表定追蹤期至少10年。NIH將著手收集多達100萬美國人（註：凡居住在美國的任何人皆可自願報名參加）的基因資訊，招募百萬志願者組建工作團隊。

計畫旨在通過整合研究、技術及政策等三方面的資源，要帶動更多以病患為本、以數據為依歸的醫療研究與產品開發，以回應歐巴馬所說：「精準醫療要將個人在基因、環境及生活型態的差異納入考量，是疾病預防及治療的新方向。」

NIH同時任命原NIH替代和整合醫學研究所所長（NCCAM）Josephine P. Briggs擔任NIH精準醫療項目負責人。

Briggs是腎病專家，主要研究糖尿病腎病的發病機制。而Collins將持續在政策問題上，引導和支持生物醫學、行為研究、研究培訓以及翻譯研究成果。

他們所承擔的責任，看來將不僅僅是如何指揮好美國的「精準醫療」，全球各國的「精準醫療」精英們，都將拭目以待NIH的風向標。

為了完成「精準醫學」計畫，歐巴馬在2016年度要求國會撥出2億1千5百萬美元的經費。其中1.3億分配給NIH，用於第一步的基因資料收集；NIH下屬的癌症研究中心將獲得7000 萬美元的資助，用於分析這些資料，尋找新的腫瘤治療標靶。

這也將是美國政府舉國的跨部門行動計畫，許多政府部門和聯邦部門都參與到精準醫療專案當中，包括美國食品和藥物管理局, 美國衛生部和公眾服務部辦公室等部門。

11年漫長等待 夢想成真的起點
「這11年的科學進展使得精準醫療時機成熟，」Collins在宣布記者會上興奮地說，「現在是夢想成真的起點。」

Collins同時表示：「目前正是啟動這一專案的最好時機。當前，美國人對改善健康和參與健康研究的關注度，超越以往任何時候。其次，技術的進步，如電子健康病例的普及、基因定序成本大大降低、資料分析科學愈加精細等因素，讓過去難以達成的夢想可以實現。」

對於精準醫療的推手Collins來說，這是十餘年的漫長等待。當年，他主持的「人類基因體計畫」(Human Genome Project, HGP)，在6個國家合作之下，耗時13年、投入30億美元後，終於在2003年宣布完成人類基因體中30億個鹼基對的初步定序。

緊接著在2004年，Collins於《Nature》撰文提議，美國應盡快就人類基因體計畫的基礎，構建大規模的長期追蹤世代研究。不過，當時基因分析技術尚未商品化，成本過高，反對聲浪不小。

人類基因體解碼後，帶動分子檢測產業在後基因體時代呈現爆炸發展。

從人類基因體計畫使用的桑格法，至2005年羅氏（Roche）推出首台次世代定序（NGS）儀Roche/454，到2014年Illumina推出Hiseq X10，不僅基因定序儀公司大洗牌，個人全基因定序價格更從30萬美元降至1,000美元以下，降價幅度遠遠超過摩爾定律（Moore's Law）的預測。由Google投資的23&Me，更是將SNPs價格壓到99美元。

基因定序之門自此大開，個人基因解碼步入平民化，這些公司亦終於迎來豐厚的回報。Illumina股價漲幅曾達到600%之譜；今年1月8日，羅氏旗下控股的Genetech以6000萬美元代價投入23&Me帕金森氏症社群3000名病患的全基因體定序合作。今年6月，23&Me又宣布完成百萬名消費者的基因型鑑定。

有研究統計，當年美國前總統柯林頓推動人類基因體計畫所投入的每1美元，創造了如今140美元的經濟價值。

現在，亦有預測已指出，2015年全球精準醫療市場規模近600億美元，2015 ∼ 2020 年市場增長率達15%，比醫藥行業成長速度要高3 ∼4倍。其中，基因定序行業成長速度更超過20％，精準醫療迎來前所未有的前景。

--本文節錄自環球生技月刊2015年10月號