Industry | 產業創新 2013. 12月號
本年度美國15項最犀「利」醫材
！
市場已經擠破頭
編譯 / 何育慧
美國知名生技網路資訊媒體FierceBiotech，於11月票選出本年度15項最犀利（2013 Fierce 15）的創新醫療器材及診斷公司。
有一半的贏家都專精於診斷試劑或工具開發領域，明顯可見診斷市場的需求與成長性。
這些產品和公司都被預期在市場裡激起浪花，包括減肥不復胖、糖尿病無痛監測、癌症診斷控管、自閉症診斷等等，即使未上市，一樣在市場搶破頭。
這些犀「利」醫材產品，其創新及改變市場的能力，令人來年可期！
今年獲選的贏家包含驗血即可早期檢測兒童自閉症的公司；利用嶄新方式對抗肥胖的公司；以及利用新式超音波設備治療子宮纖維瘤的公司…等。
另外，還有一家分子診斷公司可提供極靈敏且精確的甲狀腺癌檢測方式，這家公司正在邁向IPO資本市場，其對於自家新型測試法能改變現有醫療遊戲規則，可以說信心滿滿。
因為人口日益老化及醫生不斷尋找新診斷及控制疾病的方法所致，今年的贏家裡，大約有一半的公司專精於診斷試劑或工具開發領域，明顯可見診斷市場的需求與成長性，。
現代人莫不致力於減少健康照護的支出，有些公司更聰明地將其產品定位於可阻止日益升高的健康照護支出。新設計的試劑和工具正好可增進醫生正確診斷的能力，避免診斷的灰色地帶，如此就可大幅減少健康照護的支出。這種強調第一時間的明確診斷，可使健康人或患者都得以從中受益，提早接受應有的治療。
儘管，今年選出的這些公司也面臨許多新創公司都會遇到的瓶頸，但即使在目前惡劣的經濟環境中，這些公司仍吸引許多大型投資者相繼投入資金，也證明了其產品的身價。主要原因是很多公司的產品都已經上市或即將上市，相較於還在研發早期的公司，自然也較容易吸引投資者關注。
以下，就是這些選出預期將在產業界裡激起浪花的公司：
公司名稱：Applied Proteomics
公司地點：加州，聖地牙哥
成立時間：2007年
執行長：Peter Klemm
網址：www.appliedproteomics.com
Applied Proteomics公司發展能偵測人體內蛋白質交互作用的分子檢驗工具，期望於早期即可偵測疾病發生，該公司並認為可早期測量人體蛋白質體狀態是極具突破性之技術。
執行長Peter Klemm形容此技術為強有力的平台，有助於種類繁多的疾病診斷，
「質譜圖像提供我們大量不同胜肽的選擇，加上數學演算，可得到診斷結果。」
Applied Proteomics的第一個檢驗產品著眼於大腸癌的前驅物，利用質譜儀尋找已確認的大腸癌胜肽或生物標記。若得到陽性反應，將指引病患近一步接受大腸鏡檢查以獲得更多臨床資訊。如產品開發成功，將大幅超越現行的標準照護。
目前最普遍的大腸癌檢驗是於糞便中尋找血液，此方式精確但不太靈敏，且於病情演進到晚期時才能得到最佳的結果。Klemm認為，目前市面上雖已有癌症及癌前期(precancerous)細胞的糞便檢驗產品，但病患必須自行收集檢體，檢驗方式尚待改良。
公司先導產品為能探測大腸直腸癌前驅物的血液檢驗工具，若能找出這些易罹病的患者，將使早期、甚至預防性的治療變得可行，實現罹病前或出現症狀前之精確且個人化的治療，這將是擊敗癌症的最佳方法。
目前醫生都建議超過五十歲的人每十年進行一次大腸鏡檢查，美國每年有四千四百萬人不嫌麻煩地進行檢查。Klemm表示，Applied Proteomics預估他們的產品售價將只有幾百美金，且能獲得現行法規的補助。
這也Applied Proteomics的市場潛力變得非常清楚，也得到了投資者的關注。今年八月，Applied Proteomics從馬來西亞的Genting Berhad、Domain Associates以及Vulcan Capital等三家創投順利獲得第三輪的2800萬元美金募資。該公司已在2012年完成第二輪募資籌得2250萬美金，一些天使投資者在公司創立早期即參與。
展望：
Applied Proteomics正計畫建立高容量CLIA實驗室，將可使用高通量臨床MRM質譜分析處理特定檢驗。另外，該公司正運用近期募得的資金進行大腸癌前驅檢測的確效研究。如果一切如意，CLIA認證將於2014上半年完成。
未完待續...(本文節錄自環球生技月刊2013. 12月號)
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