2015年9月號 目錄 | Content

Cover Story | 封面故事

中國審批改革深水炸彈
引爆兩岸生醫業大洗牌

8月18日,中國國務院一紙國發 [2015]44 號文 –《關於改革藥 品醫療器械審評審批制度的意見》出臺,揭示中國藥品審批向歐 美超趕的決心。從中國監管體制上,這是一場動筋傷骨的大改革;從市場產業發展上,這是一顆將引爆的深水炸彈。中國醫藥產業一帖史無前例的整頓猛藥,搶食市場大餅的企業將進行大洗牌,面對這場風暴,兩岸產業誰有機會成為贏家?

中國審評審批新政 國發 44 號文重點一次解析

第七屆海峽兩岸醫藥品論壇
福建自貿區廈門片區開放利多政策聚焦對台

「2015年20大中國上市醫藥最具競爭力排名」
啟示錄

Special Reports | 特別企劃

FDA 八月「植物藥新藥指南」新修訂
植物藥開發 迎來黃金歲月!?
暌違 11 年,今年 8 月 17 日,美國 FDA 網站公佈最新修訂版 -《植 82 物藥新藥指南》,並向全世界徵求意見。如今,FDA 新指南對 植物藥態度更務實、更靈活,鼓舞許多廠商摩拳擦掌,未來,植 物藥開發黃金時期真的來臨了嗎?因應國際這一波植物藥新藥當 道題材,台灣又如何面對?

借鑒 FDA 兩個植物藥證案例
88 美國植物新藥發展現況

從中醫「大」國 轉向「強」國
中國植物藥新藥叩關美國 FDA 實況

題材當道 旭日東升
台灣植物藥新藥研發與廠 現況

專訪中醫全球化聯盟秘書長、港大中醫藥學院院長
勞力行:「從臨床循證找出中藥新藥開發方向。」

台灣草藥科技基礎研究重鎮
中研院農生中心瞄準本土草藥國際化

台灣植物及中草藥新藥「少林寺」
工研院生醫所植物藥產業轉譯推手

聚焦「雙腦」
藥技中心攻入腸激躁症、憂鬱症利基市場

成立「植物新藥研發聯盟」
DCB 規劃育成加速中心 強化產業鏈

Trend | 趨勢

橋接轉譯醫學 飛越「死亡之谷」
台灣舉辦首屆 SPARK 國際會議

Investment | 投資

8月份上市櫃生技類股漲跌排名

生技個股評析– F*太景(4157)

生技個股評析–因華(4172)

生技個股評析– F-泰福 (6541)

Industry | 產業

長照議題熱
未來電子、智慧連結是重點

台睿新成分新藥TRX-818
台美同步執行臨床

雃博自有品牌 APEX
積極佈局海內外市場及通路

逸達505(b)(2)
新藥進入多國多中心臨床三期

三鼎生技轉譯 3B
發展高階 3D 植入醫材開發

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