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Special Report | 特輯 2015. 9月號
專訪中醫全球化聯盟秘書長、港大中醫藥學院院長
勞力行：「從臨床循證找出中藥新藥開發方向。」

文 / 王柏豪

循證醫學為中醫藥打開了一扇門。以病人為中心、著重治療經驗、關注臨床結果，是最能得到醫療效果驗證的鐵三角理論。「醫」和「藥」的價值必須均衡地體現，從中醫理念方向發揚中藥，就能創造出經濟利益。

兩岸三地中，傳統中醫藥文化保存及維護最完整之處，莫過於香港。一直以來，香港政府致力以「循證醫學」概念推動香港中醫藥業發展。香港中醫藥的法規監管制度，普遍讓消費者對中醫服務及中成藥有信心，從而確立香港中醫在國際上的專業地位，也確保中藥的安全、質量及成效。

因此，2003年12月由台灣中研院院士鄭永齊教授發起的「中藥全球化聯盟」（CGCM），就在香港大學鳴響成立，聯盟總部也一直由港大資助並設於中醫藥學院內。

近20年歲月，從藥理學沈浸到中草藥世界，致力開發中藥新藥的鄭永齊，目前已在中國雲桂、廣南道地藥材產區，實踐他另一套不同於GAP（天然植物藥材生產管理規範，Good Agriculture Practise, GAP），對藥材天然栽種、品質控管的理念。

今年6月，鄭永齊回台參加會議，他對本刊表示：「美國FDA 對植物藥的態度與觀念在改變，我們必須儘快以科學驗證確定古方具有臨床和藥理，讓中醫藥能成為全球可開立的處方藥物。」

CGCM成立迄今14年，旨在推動全球中草藥研究發展，學術界會員已經累積144 所單位，包括台灣的中研院、國衛院及各大醫學院；產業界已有18家企業加入，台灣有杏輝、台灣東洋、順天堂3家。並每年召開年會，今年年會甫於8月20日在加拿大落幕。

現任CGCM秘書長為港大中醫藥學院院長勞力行，本刊也特別到香港訪問他，勞力行在言談中不斷強調：「一定要從臨床循證中，尋找中藥新藥開發的方向。」

中醫理念發揚中藥 創造經濟利益
本身為國際知名針灸專家、生理學博士，曾任美國馬里蘭大學醫學院中國傳統醫學部主任，勞力行表示：「循證醫學為中醫藥打開了一扇門」，他指出，以病人為中心、著重治療經驗、關注臨床結果，是最能得到醫療效果驗證的鐵三角理論。」

循證中醫學著重中、西醫合併，充分體現中學為體、西學為用。勞力行2013年9月上任，隨即在港大深圳醫院試點開設中醫專科門診，但聘請的20餘位中醫師都懂西醫理論。如今，醫院人滿為患。

「治人還是治病？『醫』和『藥』的價值必須均衡地體現，要從中醫理念方向發揚中藥，就能創造出經濟利益。」勞力行說。

勞力行亦舉自身專長的針灸為例，針灸主要刺激感覺系統，這些刺激通過傳入神經傳送到中央神經系統，之後到達下丘腦，下丘腦結構會控制體液和賀爾蒙分泌。他以西醫的專業語言詮釋中醫的臨床基礎，「中醫可以不再是概念上的醫學，而是實實在在可以用實驗證明、科學解讀的學問。」

勞力行表示，美國國家衛生研究院(NIH) 早在1992年即成立替代醫學研究辦公室，對包括中藥在內的傳統藥物進行評估。近10年來，對中草藥的研究、應用、開發及管理都有不少成果。

「只不過，中醫藥循西藥思路太久了。從FDA的法規看，對中藥的定義籠統、也狹隘。」他說，西學中草藥開發主要在找出有效活性化合物，然後想辦法開發出合成化合物，「一旦變成西藥，中草藥也不再是中草藥了。」

中藥新藥開發 要緊密結合中醫臨床
東西方研究方法不同，醫學機制也不同。從中藥新藥發展的實際案例看，迄今，美國FDA尚未有任何一個中藥新藥三期臨床實驗結果通過。大多數中藥方劑的功效與西醫藥理並不對等，在西醫侷限臨床實驗時間及療效指標下，常常造成服用劑量大但因時間太短而療效不及現今使用的西藥，導致臨床療效不彰，致使投入的研發心血及金錢付諸東流。

「法規的侷限，加上傳統中藥材難以申請IP專利，這些都會讓藥廠為了經濟利益考量，不願意投入中藥新藥開發。」他認為，中醫藥現代化用西醫手段是難以實踐的。

>>本文截錄自環球生技月刊2015年9月號...