杏國頭頸癌新藥 FDA批准二期臨床
2015/04/20 《環球生技月刊》整理
杏國(4192)研發中治療頭頸癌的新藥SB01,4月20日通過美國FDA批准執行二期人體臨床試驗,預計2017年完成。由於SB01是首項由國人發明,產官學研合作接力開發的原創型新藥,指標意義濃厚。
杏國董事長李志文表示,由於頭頸癌在亞洲發生率高於全球,台灣患者數亦持續攀升,因此目前除直進美國二期臨床外,也規劃在台灣進行二期臨床。
杏國目前涵蓋臨床前、一至三期臨床試驗及上市階段共有5項新藥,用於菜花治療的植物新藥SB03(酚瑞淨)已在台灣上市銷售,並積極規劃進軍亞洲其它地區。
另外,開發進度最快的轉移性三陰性乳癌新藥SB05,2015年將啟動全球三期臨床試驗。