智擎MM-398三期臨床數據顯示
合併療法有效延長胰臟癌患者存活期
2015-01-19 MoneyDJ理財網
智擎生技(4162)宣布，與授權夥伴美國Merrimack公司(NASDAQ: MACK)在美國臨床腫瘤協會胃腸道癌症年會(2015 ASCO GI,American Society of Clinical Oncology 2015 Gastrointestinal Cancers Symposium)中，發表MM-398(即PEP02)治療轉移性胰臟癌第三期臨床試驗(NAPOLI-1)更進一步的試驗數據分析結果。
台灣地區臨床試驗總主持人、國家衛生研究院癌症研究所所長陳立宗教授表示，本次以較完整的試驗資料庫進行深入分析，其結果除進一步強化了NAPOLI-1試驗於ESMO GI 2014所發表的結論，達到改善整體存活期(overall survival)的主要目標(primary endpoint)外，並再次顯示MM-398(PEP02)加上5-FU/LV合併療法能確實有效延長晚期胰臟癌患者的整體存活期。
PEP02為創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑(irinotecan liposomal injection or nal-IRI)。智擎於2011年與Merrimack公司簽署授權暨合作契約，將PEP02(MM-398)在歐洲及亞洲(台灣地區除外)之開發、製造與商品化等權利，授權予Merrimack。2014年5月，Merrimack與智擎宣佈成功達成MM-398之全球第三期臨床試驗的主要試驗目標(primary endpoint)，該試驗主要是針對曾接受含標準化療藥物gemcitabine治療失敗的轉移性胰臟癌患者。
此外，Merrimack已於2014年9月將MM-398在美國及台灣以外區域專屬授權給予Baxter公司(NYSE: BAX，百特醫療)。MM-398於2011年經美國FDA及歐盟EMA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物，又於2014年11月取得美國FDA的新藥快速審查資格(Fast track designation)。智擎與授權夥伴預計於2015年開始申請各主要地區(FDA,EMA,TFDA)之新藥核准工作。
原文出處：
MoneyDJ理財網
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