法止痛藥臨床重大事故 6人住院1人死亡
2016/01/13 《環球生技月刊》整理
法國一項止痛藥的第一期臨床試驗出現重大事故,造成6名健康志願者住院,其中1人死亡,還有3人可能會留下無法恢復的後遺症,是法國歷來最嚴重的臨床試驗事故,法國衛生部和司法單位已展開調查。
該藥是能夠鎮痛和解除焦慮的一個口服小分子藥物,由法國CRO公司Biotrial為葡萄牙新藥公司Bial在法國西部進行第一期臨床試驗。Biotrial發布聲明表示,進行臨床試驗時都有遵守國際規範。
該藥在進行人體試驗前,先做過不同品種的動物試驗。參與該臨床試驗的志願者共有90名,服用劑量不盡相同。法國衛生部長Marisol Touraine表示,受試者年齡在28到49歲之間,試驗自今年1月7日開始,其中一名受試者於10日發生問題後,11日就停止試驗。
2016年3月號 | |
難渡「紅」潮 |
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台灣海峽被稱為「黑水溝」,大陸先民來台「六死三留一回頭」。
如今,中國商機如海呼嘯,台灣生醫西進仍是一路難渡「紅」潮險浪。
據本刊訪查統計,自90 年代首波台灣醫藥業西進潮迄今,
約115 家企業正摸著巨石匍匐潛行,開墾生存之道。
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