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國鼎生技Antroquinonol 獲FDA核准認定孤兒藥資格

2015/05/11 《環球生技月刊》整理


國鼎生技(4132)研發中新藥Antroquinonol通過美國 FDA認定為治療急性骨髓性白血病(AML)的孤兒藥,力拚2017年完成臨床試驗。這是國鼎繼胰臟癌治療孤兒藥認定後,再一次獲得FDA孤兒藥認定。

國鼎首席科學家陳志銘表示,FDA通過Antroquinonol用於治療AML孤兒藥認定,將促使國鼎生技提早展開臨床試驗,由於Antroquinonol在非小細胞肺癌一期臨床試驗已證明患者使用的安全性,因此AML臨床試驗將自臨床二期出發,採臨床二、三期且單一藥物治療的臨床試驗設計,在具統計意義的病患數下,加速完成急性骨髓性白血病的臨床試驗。


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