寶齡新藥再創佳績 拿百磷®獲美國FDA新藥藥證
環球生技月刊/記者吳靜芳 2014-9-6
寶齡富錦生技(1760)宣佈旗下腎臟病新藥「Nephoxil®拿百磷® 」美國授權合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals Inc.於9月5日順利取得美國FDA新藥上市許可，該新藥預計將在未來12周內正式於美國上市，繼今年初獲日本新藥藥證後，再創佳績！
拿百磷®最早係由寶齡富錦獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗，後成功與美國上市公司Keryx Biopharmaceuticals Inc.達成授權合作，進行三期臨床試驗與上市申請，歷經十餘年新藥開發投入，繼今年1月獲日本厚生省審查通過新藥上市後，再一舉成功拿下美國新藥藥證，創下首例源於台灣藥廠研發、獲得美國FDA核可上市之化學小分子新藥，意義非凡。
寶齡富錦總經理江宗明表示，非常恭喜美國夥伴Keryx成功取得美國FDA新藥上市許可，這項新藥在全體國際合作團隊的齊心投入下，再度創下新的里程佳績，這不但代表台灣生技新藥的研發成果和質量獲國際認可，也相信拿百磷®陸續在全球各主要市場核准上市，將可提供龐大腎病患者明顯的治療效益，並提供醫師一個對於血磷控制與整體腎病照護有所助益的用藥新選擇。
| 2016年1,2月合刊號 | |
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