櫃買中心鬆綁基亞條款 重訊發佈更具彈性
2015/09/05 《環球生技月刊》整理
櫃買中心9月4日修正發佈「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」,即日起研發新藥的生技公司發佈重大訊息更有彈性。
去年7月,基亞生技肝癌新藥PI-88期中臨床分析「解盲」結果未達預期療效,導致生技類股全面重挫。櫃買中心自去年10月起,嚴格規範新藥公司的重大訊息發佈,相關規範被稱為「基亞條款」,由於內容繁瑣,讓生技界有苦難言。
櫃買中心委託生物技術開發中心研究美國生技股相關法規,並與生技業者溝通後,考量該產業研發之複雜度,此次朝讓企業更有彈性的方向規範。如原先嚴格規定需明確列出研發階段,但未來可加註是否有補件程序,由公司決定補件是否屬重大事項。
2016年1,2月合刊號 | |
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