太景抗感染新藥 完成中國三期臨床試驗
2015/10/19《環球生技月刊》整理
F*太景（4157）於10月19日宣布，旗下抗感染藥物太捷信®之注射劑型已完成在中國進行的三期臨床試驗，中國當地總計43家醫院參與該項臨床試驗，預計於11月下旬解盲試驗結果，若結果樂觀，預計明年3月底向中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）申請新藥查驗登記（NDA）。
F*太景表示，太捷信®為新一代無氟喹諾酮類抗生素，注射劑型適應症為中至重度社區型肺炎；口服劑型已取得台灣上市許可，並通過中國臨床試驗審評、生產查廠，及樣品檢驗。CFDA正進行最後之三合一審評程序，撰寫彙總報告。預期可順利取得藥證與生產證。
| 2016年1,2月合刊號 | |
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