對手臨床失利 智擎胰臟癌新藥「安能得®」可望獨佔市場
2016/05/18 《環球生技月刊》記者陳欣儀 整理報導
【本刊訊】5月18日下午，元富證券股份有限公司邀請智擎生技製藥股份有限公司(4162)，舉辦生技產業暨投資論壇，由智擎總經理葉常菁發表智擎的最新消息、現況與未來展望。
智擎旗下「安能得®」(ONIVYDE®) (nal-IRI, MM-398, PEP02)於2015年10月分獲台灣及美國核准使用於轉移性胰腺癌。同年6月獲歐洲EMA接受新藥上市許可申請，目前尚在審查中。
智擎的合作夥伴Merrimack，今年首季銷售ONIVYDE的淨利達1,000萬美元，顯示胰臟癌市場的銷售潛力驚人。
今年3月美國國家癌症資訊網(NCCN) 將ONIVYDE®併用fluorouracil及leucovorin (5-FU/LV)療法列入2016年最新版，對於胰腺癌第二線治療指引的第一級(Category1)治療建議。
ONIVYDE®於5月初獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)接受新藥申請上市送件，並進入審查流程。葉常菁對此表示，若ONIVYDE®能迅速在韓國獲得上市許可，將造福更多的轉移性胰腺癌病患，給予治療機會的選擇。
另外，國際大廠Shire將斥資320億美元，於6月完成併購智擎歐洲夥伴Baxalta。市場研究機構EvaluatePharma指出，未來Shire將躍居全球罕見疾病治療最大藥廠，估計公司2020年前營收上看200億美元，其中，ONIVYDE®的銷售額就達到30億美元。
智擎與Merrimack與Baxalta尚有3,800萬美元的里程碑款，將在Baxalta送件申請新適應症或產品取得藥證時，在兩年中應可分批陸續貢獻智擎營收。
智擎最大對手NEKTER的胰臟癌臨床試驗失敗，導致該公司股價一夕暴跌三成，這表示著，智擎在胰臟癌領域將形同獨占市場。
智擎旗下產品PEP503，能增強放射治療的效用(radioenhancer)，目前在全世界進行軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗，同時在台灣地區進行直腸癌第一/二期臨床試驗，並已獲美國FDA 核准進行攝護腺癌第一期臨床試驗。
PEP06為針對癌症療法開發之新成分新藥(NCE)，目前完成候選藥物篩選，正進行專利申請與臨床前試驗。
| 2016年4月號 | |
|
瘟神 正敲台灣大門？ |
|
 |
每4 年大流行一次的腸病毒正滴答倒數計時，瘟神已兵臨城下，台灣仍然處在無疫苗可用的困境。經本刊深入產、學、研、醫訪查，台灣防疫早已年久失修，政策、預算、法規、疫苗、應急措施，各環節都出現斷層。
|
