基亞條款 新藥重訊門檻9月上路
進入IND 5階段發布 引用條款須讓股民看懂
蘋果日報/財經中心 2014.08.16
基亞（3176）昨拉第15根跌停，金管會「基亞條款」朝2大方向規劃，未來新藥研發進入IND（新藥調查申請）等5個階段皆需發布重訊；也彙整過去新藥業者發布重訊的依據條款，未來業者引用這些條款時，內容一定要寫到讓投資人看得懂，新規範最快9月上路。
櫃買中心董事長吳壽山表示，昨下午不僅針對基亞，也對整體生技等「特殊性質產業」進行通盤檢討。櫃買中心也表示，基亞將自下周一起10個營業日，進行每20分鐘撮合交易1次，券商接受投資人買賣該檔股票時，要預收款券。
櫃買主管說，生技又分新藥、製藥、醫材等，相當複雜，尤其是新藥在研發過程相關複雜，投資人不易了解，考量業者在重訊發布內容過於浮濫，容易影響股價，且重訊內容又不是很清楚，因此決定對新藥研發流程公布進行嚴格管控。
櫃買初步研擬針對新藥研發進入IND（新藥調查申請）、Phase I（第1階段臨床試驗）、Phase II（第2階段臨床試驗）、Phase III（第3階段臨床試驗）及NDA（新藥上市申請）等5個階段，不管結果好壞，皆需發布重訊，讓投資人知道，日後有進度更新需隨時公告。
原文出處：
蘋果日報 (備註：如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除)
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