美代工訂單 國光生技下月出貨
聯合晚報.記者 / 徐睦鈞 2014.08.19
上市生技股國光生技 (4142)今宣布，日前與美國生技大廠Protein Sciences公司簽署的CMO充填代工服務合約，首批充填原液到貨，預計8月下旬即安排進行充填作業，9月初運回美國。
國光表示，臨床試驗完成後，Protein Sciences公司將會提出「製造藥品藥證」申請，預計美國FDA將會赴台至國光生技查廠，而國光可將成為亞洲首間領先通過美國FDA查廠認可的GMP人用疫苗廠。
此次國光生技代工充填的原液為Protein Sciences公司所研發之四價流感疫苗原液，10月將要進行美國三期人體臨床試驗施打之用。
原文出處：
聯合財經網 (備註：如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除)
| 2016年1,2月合刊號 | |
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