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Cover Story | 封面故事 2015. 12月號
多項兩岸創新創業競賽摘冠
安盟生技晶體光纖寬頻光源技術 領先大廠5倍

文 / 蔡立勳

安盟生技(Apollo Medical Optics, AMO)成立於2015年1月26日(AMO為2014年11月18日)，以技轉自台大光電所教授黃升龍的「晶體光纖寬頻光源技術」為核心，不斷提升三維斷層掃描影像解析度，其成像解析度是德國光學大廠蔡司(Carl Zeiss AG)眼用OCT 的5倍。安盟以此技術在兩岸多項創新創業競賽嶄露頭角。目前已有完整產品線規劃，預計於2017年推出首台美國FDA臨床用醫療器材，技術與前景吸引前Philips Healthcare大中華區總裁加入。

12月3日，第四屆中國創新創業大賽港澳台賽公布決賽結果，安盟生技獲得企業組冠軍。 時間拉回到11月18日，經濟部舉行「2015新興產業加速育成計畫」成果表揚，安盟生技獲頒生技醫療組「加速育成之星」。 同天，當前中國規模最大的「創新成長企業投融資選拔大賽－黑馬大賽」落幕，安盟生技擊敗兩岸好手，獲得醫療產業組年度總冠軍。

成立僅一年，旗下共17名員工的安盟生技，如何憑藉自身優勢，從好手羅列的新創戰場中脫穎而出？

光源技術領先全球 鎖定美國皮膚癌市場
相中技術長黃升龍教授在台灣大學光電工程學研究所累積多年的光學技術，執行長林群倫與營運長馬永霖於兩年前決定以此為起源，自行創業。

黃升龍團隊以高亮度的晶體光纖寬頻光源為核心技術，運用光學同調斷層掃描術(Optical Coherent Tomography, OCT)研發出「超高解析光學同調斷層掃描系統」。

此系統採用非侵入式的三維斷層掃描術，能在不傷害組織的情況下，看到解析度更高的細胞等級人體生理組織結構，並即時成像，縱向解析度僅達0.8微米，是德國光學大廠蔡司(Carl Zeiss AG) 眼用OCT的5倍。

黃升龍指出， 儘管全球有上百家公司在做OCT，若以解析度、成像速度以及臨床適用性而言，他有信心，安盟的技術堪稱全世界最強。

該成像技術不僅能掃瞄出人體完整表皮層與真皮層表層微血管內血液流動，同時相對容易找出表皮層中「黑色素小體」(melanosome)的分布與定量。

黑色素小體分布情形因人而異，若能透過儀器檢測，將結果預先告知雷射手術醫師，將可望大幅降低雷射手術美白除斑的失敗機率。

由於晶體光纖寬頻光源的特性特別適合應用於皮膚科，加上癌症不僅成長速度快，也需要高解析度影像，但現有的其他檢測技術仍不夠精確。因此團隊決定以皮膚癌為首要發展目標。

目前，美國每年約增加400萬名皮膚癌患者，歐洲、澳洲等地患者也不在少數，相較之下，台灣的皮膚癌市場比較小，未來安盟將以美國為最主要市場。

儀器已獲大廠訂單 皮膚癌術中檢測(Mohs' Surgery)盼2017上市
根據美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)統計，美國經驗老到的皮膚科醫師，藉由切片檢查是否罹患黑色素皮膚癌的正確率僅5%，用來標記黑色素皮膚癌免疫染劑的最高準確率亦僅約47%。

黃升龍指出，目前正著手建立皮膚影像資料庫，期望證明掃描系統的檢測正確性與敏感度無虞。長期目標是，若在皮膚上發現疑似是皮膚癌的斑點，能將掃瞄器直接放在斑點上偵測，確認是皮膚癌再切除，取代現行的實體切片，早期診斷出各式疾病並加以預防。

若一切順利，安盟預計於2016年底取得歐盟CE標章，並於201年初獲美國FDA 批准，最快於同年推出應用於皮膚癌的桌上型醫療器材產品。

林群倫表示，安盟的技術能輔助皮膚病理科醫師，縮短每次「莫氏手術法」(Mohs' surgery)的切片與染色流程。規劃產品線時，也以不改變現有流程為宗旨，將依序於不同地區推出不同適應症產品。

眼前為因應市場需求，將提前規劃機器手臂(Swim-Arm)式OCT系統，並且設計OCT結合內視鏡於外科手術的應用之產品。

日前，安盟亦與全球前三大FMCG (快速消費品)公司之一完成簽訂合約，對方需要移動式、非侵入式的檢測儀器，原訂2017年研發的機器手臂式的機型將因此提早研發時程。

>>本文截錄自環球生技月刊2015年12月號...