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Industry | 產業 2015. 12月號
首發「中國液態檢體與單分子檢測研討會」
冷泉港力爭兩岸「精準醫療」新玩家

文 / 楊傑名

2015年堪稱中國的「精準醫療元年」，中國首度以「液態生物檢體和單分子檢測創新技術與臨床轉化」為主題舉辦「2015精準醫療研討會」，11月3日在北京展開，由中國國家癌症中心、醫學科學院腫瘤醫院、國家奈米科學中心共同主辦，並由成立30逾年的台灣生技老字號冷泉港擔任協辦。冷泉港因此於會中嶄露頭角，並已於11月17日與統一證券簽訂上櫃主辦推薦輔導契約，力拼明年第二季登興櫃。

一般來說，醫生診斷癌症時，除了根據理學檢查與醫學影像檢查外，還需細胞學或病理學檢查的輔助，方能減少誤診率。

為取得細胞或組織的樣品，傳統多半採用侵入性的方式( 如穿刺、切片與手術)，但此方式對患者身體有較大的負擔，且採樣頻率亦受到限制。

循環腫瘤細胞(circulating tumor cells, CTCs)是指從原生或轉移性腫瘤組織部位脫離並進入血液循環系統的腫瘤細胞。因此，分析血液中的CTC成為一種相對低侵入性的檢驗方式，透過觀察CTC的數量變化及分析其基因特性，能幫助判斷病情、預測復發風險與決定治療方針。

這類分析體液中生物標記的低侵入性技術， 被稱為液態生物檢體(Liquid Biopsy)， 逐漸受到許多癌症研究人員的矚目。《MIT Technology Review》雜誌公佈2015年度十大突破技術(Breakthrough Technologies 2015)，液態生物檢體亦榜上有名。

中國國家級研究單位重視
2015年可說是精準醫療元年(詳見本刊今年10月號封面故事)，上月3日，以「液態生物檢體(中譯：液體活檢)和單分子檢測創新技術與臨床轉化」為主題的2015精準醫療研討會在北京展開，由中國國家癌症中心、醫學科學院腫瘤醫院、國家奈米科學中心共同主辦，台灣冷港生技則獨家贊助協辦。

這也是中國第一次聚焦液態生物檢體和單分子檢測的專業研討會，共有來自學、研、臨床、產業等200多位專家進行交流，並以「精準醫療」為主軸進行深入探討。

中國醫學科學院腫瘤醫院副院長王綠化致辭時表示，精準醫療一直是癌症治療的追求和準則，而液態生物檢體和單分子診斷技術的發展，將能快速推動腫瘤精準醫療的發展。

中國國家奈米科學中心奈米轉化醫學實驗室主任胡志遠也為研討會作出引言，他表示，以傳統分子生物學取樣，獲得的是群體細胞的平均訊號，此方式多半會遺失能代表腫瘤異質性的特異化訊息，而在單細胞層級獲取的基因和蛋白訊息將更能反映腫瘤的全貌。

液態生物檢體精準診斷 未來市場可期
液態生物檢體中，除CTC外，ctDNA (Circulating Tumor DNA)也是十分受矚目的生物標記，兩者加起來的液態生物檢體市場規模粗估至少達400億美元，也因此全球的研究單位競相開發。

中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任王潔指出，ctDNA和CTC各有其特點，優勢互補。其中ctDNA操作簡便，而CTC因能保留細胞完整性，訊息則更加全面。

外周血ctDNA及CTC檢測能有助於實現基因檢測從單基因到多基因、靜態到動態、定性到定量、有創到微創檢測的理想境界，是推動精準檢測基礎上個人化治療的領航者。

本次會議還邀請了台灣長庚醫院轉化癌症研究所所長游正博、新加坡國家癌症中心資深科學家TAN Min-Han、廈門大學教授李慶閣、上海交通大學系統生物醫學研究院教授施奇惠，及多位從事液態生物檢體和單分子檢測研究的國際著名企業的技術專家，分享液態生物檢體和單分子、單細胞的新技術及其臨床應用。

冷泉港轉型 力拼明年初登興櫃
冷泉港生技的研發長董久源也應邀擔任研討會講者，就精準醫療的發展策略與臨床基因組實驗室的建立與認證與來賓互動交流。

成立36年的冷泉港生技擁有超過40個國際大廠品牌代理權，過去主要的業務為儀器/ 試劑代理與CRO (委託研究機構)。去年7月，延攬前台北榮總癌症基因體醫學實驗室主任董久源為公司研發長，借助董久源過去在北榮通過美國病理師協會(CAP)認證流程系統的經驗，興建研發實驗室，積極轉型成為自主研發型生技公司。

從儀器設備轉型到研發型企業，冷泉港投入大量資源，在研發實驗室中打造具整合各項儀器之技術平台，並已於今年4月完工，7月正式啟用，推出自主研發檢測產品，啟動癌症靶向藥物的用藥指導及檢測服務，切入精準醫療的基因檢測領域。

目前，冷泉港除積極與台大、長庚等各大醫院研發中心洽談技轉外，亦利用自家代理的平台開發各項分子診斷試劑盒，其中最熱門的一項即是CTC檢測平台。

冷泉港董事長戴國銧說：「CTC平台可以檢測出過去CT、MRI診斷不出的早期癌變細胞，透過分析其基因組來找出突變位點，一旦確定癌變位置，就能快速篩選出可使用的標靶藥物。」

未來，冷泉港將持續與中央研究院、三軍總醫院合作，開發一系列具高靈敏度CTC標誌物的檢測試劑，搭配CTC進行檢測，並將申請美國FDA認證用於醫療檢測。

上月17日，冷泉港與統一證券完成簽訂上櫃主辦推薦輔導契約，計畫在明年第二季登錄興櫃，啟動上櫃計畫。
>>本文截錄自環球生技月刊2015年12月號...