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Company | 生技尖兵 2015. 8月號
台美技術十年創新合作
雅柏迪「偵貼心」 已進軍兩岸心血管照護市場

文/吳靜芳

美國心音、心電分析老牌音絡醫材(Inovise Medical)技術授權的新創公司雅柏迪，開發穿戴式裝置「偵貼心」(Dxpatch)，能提供心衰病患心臟功能評估參數，有助管理及預警，預計今年第四季可出貨。雅柏迪於今年4月與麗臺科技合作推動雲端健康管理服務平台，朝向雲診斷照護模式邁進，直攻兩岸大型醫院，切入心血管照護市場。

量化自身(Quantified Self)的數位醫療應用風起雲湧，近年台灣新創圈也瞄準這波生理訊號偵測分析的健康裝置商機。由美國心音、心電分析老牌音絡醫材(Inovise Medical)技術總監及新興市場總監楊子杰創設的雅柏迪，藉老東家的「心音心電同軸自動分析技術」(AUDICOR)技術授權，2015年1月開發出可同時記錄心電(ECG)及心音訊號並無線傳輸的穿戴式健康裝置「偵貼心」(Dxpatch)，已獲美國FDA 510(K)、歐盟CE及台灣查驗登記。

今年4月底，雅柏迪更宣布，與麗臺科技(2465)旗下雲端健康管理服務「amorRunner Cloud」合作，結合麗臺的自律神經檢測及雲端服務優勢形成遠距照護體系。

「偵貼心」亦將由麗臺擔任OEM製造夥伴及台灣總代理。麗臺預計今年第四季可出貨，因消費端及醫院端需求強烈，年出貨量上看超過10萬台。

「AUDICOR AM」 十年台美技術合作
仿若香蕉形狀的Dxpatch，已經完成專利布局。楊子杰談起才創立不到2年的雅柏迪，新創之路其實已走了10年。

總部位於美國奧勒岡州的Inovise，於2005年在台成立子公司台灣音絡醫材(Inovise Taiwan)。時任技術總監及新興市場總監的楊子杰，注意到陽明大學腦科學研究所教授郭博昭在生理訊號無線傳輸及硬體的研究，2006年開始結合Inovise的AUDICOR 及郭的技術基礎，開發可上傳雲端數據的穿戴式無線心電心音記錄器「AUDICOR AM」。

這同時也是主攻軟體分析服務的Inovise第一個硬體產品，半年就拿到FDA的510(K)認證。

不過，連結數條線宛如八爪章魚的AUDICOR AM仍有改進空間，這激發楊子杰思考再微型化及改良的可能，於是整合台灣音絡醫材及郭博昭的神農醫材(Shennong Medical)，於2013年11月轉型成立新創公司雅柏迪(ApoDx)。

Inovise從設立台灣子公司開始就布局臨床，與榮總、台大及北醫合作研究至今長達10年，已確立AUDICOR的醫療價值。楊子杰指出，AUDICOR的利基在於獨家參數，使得心臟疾病的遠距醫療更為精準。

心音判讀比人耳靈敏 獨家參數分析精準
根據美國疾管署資料，美國心臟衰竭病患診斷後5年死亡率將近5成，追蹤監控至為關鍵。

AUDICOR將傳統心臟疾病醫材兩大領域－偵測心電的電生理學及偵測心音的血流動力學交集整合在一個裝置及平台上，並帶來心臟診斷的創新。

透過AUDICOR可針對心臟舒張及收縮期，偵測舒張期急性心臟衰竭的第三心音(S3)，與冠狀動脈心臟病的第四心音(S4)。

「心音判讀很難訓練。」楊子杰笑說。但就連經驗豐富、號稱擁有「黃金耳」的台北榮總內科部心臟科主治醫師陳震寰，都不得不認可AUDICOR的準確度。透過AUDICOR的判讀流程，也能幫助年輕醫師累積判讀第三心音的經驗。

Inovise曾進行名為「HEARD-IT」的快速心衰診斷研究。相較既有心衰診斷流程，研究發現，透過AUDICOR偵測第三心音，可補BNP值灰色地帶的判讀不足，並能將急性心臟衰竭診斷準確度從47%提高到69%。

尤其在判讀肥胖病患的第三心音時，會比傳統聽診方法更加敏銳。值得一提的是，抽血檢驗BNP值可能要花費半小時，透過第三心音能縮短至1分鐘甚至10幾秒。

AUDICOR的參數分析獨特利基在於，如提供收縮期的射血功能指標「心臟收縮誘導時間」(Electromechanical Activation Time, EMAT)，及慢性與急性臨界值判斷標準「收縮不全參數」(Systolic Dysfunction Index, SDI)。全球數十個醫學研究中心，共上萬病例的多篇研究已指出，這些參數可以偵測心衰病患病人心臟功能，有助預後追蹤。

EMAT與SDI已被證實與使用超音波測量出的左心室射血分數(LVEF)有極大相關性。當EMAT大於15%，可預測為高風險狀況，有可能心衰復發再住院。

榮總最近更發現，參數有助醫師進行心房顫動、心臟早搏病人的術後確效評估；且依據參數來改變用藥，會比單靠症狀判斷，存活率增加一倍。

從判讀心音、分析參數到評估心功能，AUDICOR技術都沒有人為失誤的空間。楊子杰認為，AUDICOR也許比手動操作的心臟超音波，更能準確偵測到心臟衰竭，且整個診斷流程可能由一、兩個小時減少到10多分鐘。
>>本文截錄自環球生技月刊2015年8月號...