聯生藥抗愛滋新藥 台灣IIa試驗獲准
2015/04/27 《環球生技月刊》整理
興櫃生技股聯生藥(6471)4月27日宣布,旗下愛滋病抗體新藥UB-421之新藥查驗登記用之人體臨床IIa期試驗報告,已獲TFDA核准備查。完成試驗後,明年有望進入三期臨床。
因UB-421在臨床IIa期試驗展現出優異的抗HIV病毒能力,聯生藥於今年2月向TFDA提交UB-421作為愛滋病雞尾酒取代性療法(HAART substitution,俗稱Drug Holiday)之臨床試驗申請,預計近期可獲准啟動試驗。
聯生藥指出,UB-421是可辨識並與CD4受體區段一結合的人源化單株抗體,直接與HIV病毒競爭與CD4受體的結合點,屬於競爭型抑制作用(competitive inhibition),能有效地阻擋HIV病毒與CD4分子的結合,進而抑制病毒感染人體細胞,此種競爭型抑制作用不易因HIV病毒的突變而產生抗藥性問題。