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Bio App | 應用生技 2014. 6月號
膠原蛋白產品歐盟、FDA 認證
和康皮膚醫學材料科技成功自創國際品牌
文 / 林亞歆 圖 / 林嘉慶
近年來,生物醫學和美粧技術是台灣生技發展有成的兩條道路,但能同時並駕齊驅的生技公司並不多。從再生醫學材 料科技跨足美妝產品的製造、銷售,到品牌行銷,專注且持續投入核心技術研發、品質堅持不讓步,讓和康不僅成為 穩定成長的生技類股,品牌也打出了國際知名度。
1998 年成立的和康生物科技 (1783),目前以國際專利萃取技術開 發的膠原蛋白傷口敷料,能輔助細 胞再生、加速傷口修復,產品應用 範圍已經涵蓋骨科、眼科、牙科、外傷及整形外科,甚至腸胃科,屬於醫療級高階醫材產品,已陸續成功獲得美國 FDA、台灣、歐盟的認證,讓和康在皮膚再生醫學材料領 域的地位屹立不搖。
但在和康草創時期,台灣生技產業界仍是蔓草叢生之境,於是在醫療相關研發與資金投入的同時, 「將膠原蛋白運用於醫美化粧品代 工服務,也作為和康穩定發展的起 步」和康生技總經理張立言表示。
和康憑藉著精煉的膠原蛋白純 化國際專利技術,其萃取的膠原蛋白與人體細胞外間質 (EMC) 之膠原 蛋白結構相似,輔助細胞再生的能 力極佳。在成效口碑與客戶信任下, 和康的國內、外代工客戶不斷增
加,且不乏知名大品牌如:The Body Shop、露華濃、屈臣氏等代工與設 計開發各類產品,不僅維持了公司 的營運,不斷累積自身研發與製造 量能,也讓和康成為台灣規模最大 的保養品設計製造廠。
GMP、FDA 品質雙認證 從代工到自創國際品牌
從這過程中,和康也看見了醫 美保養品的發展趨勢,「過去化粧品多換湯不換藥。但最初多從宣傳、外觀選擇商品的消費者,近來已逐漸
轉為重視『內涵』-成分與效果。」張立言直言。
此外,消費者安全意識抬頭也 讓品質認證成了必要條件,然而卻 不是每家廠商都能達到。2009 年 3 月,和康於台南的化妝品廠通過國 家自願性化粧品優良製造規範 (GMP) 認證機制,是目前台灣 39 家 GMP 廠中最早通過認證的廠商之一。同
年,和康通過美國 FDA 查廠,也以 無缺失通過查核。
於是,和康以「功能性」訴 求切入市場,利用專業技術結合開 發、代工經驗,針對各種膚質與年 齡層的使用者,設計不同的保養 品, 創 立 BIOFLASH®、Dr. Neo®、 NéoRenée® 等自有品牌系列。
最先推出的 BIOFLASH®以玻尿 酸與膠原蛋白為基底,主打膚質適 合基礎保養、保濕,不需過多添加物的年輕至輕熟齡族群。
Dr. Neo® 含有和康獨家的「水晶
肽」,是利用和康研發的傳導系統- 克斯勒(KRYSELEM)美容傳導因子, 使多胜肽結合成液晶結構般的超微 膠粒 (s-micelle)。此一技術不僅 可以強化胜肽的抗皺能力,也能有 效延長胜肽與肌膚的作用時間,使 吸收程度大幅上升,Dr. Neo® 產品 也因此成功打入東南亞與歐盟國家。
NéoRenée® ( 妮歐荷 ) 則結合 BIOFLASH® 與 Dr. Neo® 的 特 性 應 運而生。和康與深入研究胜肽的西 班牙巴塞隆納大學育成中心 Infinitec 實驗室技術合作,開發出雙金級超 導水晶肽 (Crystal Peptide II ),並 利用奈米黃金與鉑金粒子攜帶水晶 肽,能更快速導入皮膚達到修復受 損、老化肌膚的效果,主打高端、 熟齡市場。
「皮膚保養的概念來自皮膚醫 學的科學基礎。」和康生技執行副 總陳啟祥博士表示,不看水分含量 的話,皮膚中有 70% 的重量來自膠 原蛋白,目前和康自有的兩大核心 技術-修復的膠原蛋白和保濕玻尿 酸,便成了發展生技保養品以及高 階皮膚醫學材料的關鍵優勢與競爭 利基。
此外,目前市面上大肆流行的 面膜保養產品,不少外銷大陸的大 宗品牌也是出自和康的開發與製造 技術,也成了和康的一大核心優勢 之一。
「面膜看似簡單,但是『眉眉 角角』很多」,和康技術發展處經 理石晏任表示,由於面膜大面積接 觸臉部,首先應避免任何過敏因子, 因此和康非常注重原料的選擇。
此外,從布膜尺寸的品管、折 收與包裝方式,到配製精華液等每 一個環節都得謹慎測量與嘗試,有 時還得依照布膜材質與精華液的搭 配進行配方的調整,才能達到最好 的效果,「最簡單的,反而可能是 最困難的,可以說魔鬼就藏在細節 裡,細節技術決定了面膜品質好壞 與效果。」和康生技陳啟祥說明。
目前,和康的面膜材質除了一 般常見不織布、真絲布外,也有利用美國 FDA 認可的植物性有機原料 發酵而得的微生物纖維素所製成「生 物纖維面膜」。生物纖維面膜由於 不含木質素,較一般面膜服貼;且 因由奈米纖維織成,面膜質地細緻、 柔軟,有獨特的織態結構,可加強 吸水與保水性,對液體、氣體皆有 高透率,因此,對於醫美療程後的 敏感肌膚特別適用。
歐洲、大陸與東南亞國際銷售佈局
張立言表示,和康在產品開發、 製造與國際認證、行銷通路等等核 心技術的基礎穩固後,目前積極走 出台灣、拓展國際行銷。 和康各品牌的產品已於台灣主要藥妝通路上專櫃販售,並在台北 101 開設專櫃門市。「和康品牌已經 在國內佔有一定地位,目前積極吸 引高端消費族群,」陳啟祥指出。
如同許多美粧品牌,和康也注重中國市場的佈局。目前包括 BIOFLASH® 與 NéoRenée® 系列中共 40 項產品,已取得中國非特殊用途 化粧品進口備案證,往後就是積極 拓展與當地廠商合作。
除了中國外,和康也將利用自 身特色走向國際市場,陳啟祥表示, 近期有新加坡的連鎖醫美機構大量 訂購和康的面膜;NéoRenée® 品牌 也大膽瞄準化妝品國際品牌之鄉- 歐盟進軍,並因為和西班牙合作而 成功取得了敲門磚。
陳啟祥表示,目前和康化粧保 養品的代工與品牌產值比例大約為 9:1,希望未來能將比例拉近至 6:4。
為達成此目標,和康計劃於今 年底成立獨立的產品研發中心,致 力於產品的持續開發與優化。並與 台大醫院皮膚部皮膚保健與外科醫 師邱品齊進行跨業合作,計劃進行 產品的臨床功效測試,建置東方人 專屬的保養品檢測中心。
比起已經建立國家品牌的韓國 化妝品產業,和康表示,儘管創立 品牌的路程十分艱辛、漫長。但未 來,美粧產業勢必朝向講求療效的 醫學領域發展,而眼前和康所推出 的品牌系列皆強調「生醫」與「保 養」結合,這顯示擁有十五年醫療 等級技術累積的和康,已經樂觀地 準備好迎接未來的挑戰!
>>本文節錄自環球生技月刊2014年6月號...
2015年9月號 | |
中國審批改革深水炸彈 |
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8月18日,中國國務院一紙國發 [2015]44號文 –《關於改革藥 品醫療器械審評審批制度的意見》出臺,揭示中國藥品審批向歐美超趕的決心。 |