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BioApp | 應用生技 2014. 10月號
台灣第一張中藥新成藥許可證
中天化療漾主攻「癌症引起之疲勞及食慾不振」市場

文、圖 / 編輯部

中天生物科技 (4128) 以用多種乳酸菌、酵母菌代謝有機大豆之濃縮液研發的「化療漾」,在 2012 年 10 月取得台灣甲類成藥核准藥證,是目前市面獨有專攻因癌症治療所引起的疲勞及食慾不振的口服成藥。

疲勞及食慾不振如今已經是癌症治療過 程中讓癌症病患最困擾的副作用之一。

2013 年美國國家癌症資訊網 (National Comprehensive Cancer Network ,NCCN) 1 份針對癌因性疲憊的指引就指出,接受化療 或放療治療的患者,有 8 成會產生疲勞,而 癌症轉移病患則會有 75% 出現該症狀。甚至 療程結束後,症狀仍會持續數月至數年之久。

但「因癌症所產生的疲勞」對於癌症患 者及其親屬來說,卻仍是嶄新的概念。大部分 人常會混淆癌症副作用的「疲勞」與平時過度 活動後的「疲累」。

一般的「疲累」可以透過休息消除並恢 復精力,但「因癌症所產生的疲勞」卻是揮之 不去,讓患者不堪其擾。 NCCN 的指引也指出,對患者來說,「因 癌症所產生的疲勞」比疼痛、噁心、嘔吐等 其他副作用更干擾生活,增加心理壓力,甚 至使得療程無法順利進行。

近期學研界也愈來愈重視「因癌症所產 生的疲勞」,在 2003 年的 America Cancer Society 及 2012 年 的 BMC Public Health 均 有文獻指出,疲勞及食慾不振症狀愈嚴重的病人,其存活期相對較低。癌症副作用在療 程中的影響性不可言喻。


IDO 酵素作用機轉 對症下藥
「因癌症所產生的疲勞」成因相當多,在醫療上,除了已知如貧血等因素可用藥治 療外,絕大多數是未知成因。

國外會使用中樞神經興奮劑改善患者因 癌症或化療產生的疲勞症狀,但在台灣禁止 使用的情況下,醫師普遍只能建議患者多休 息及運動以改善疲勞的情況。過去以來,一 直沒有具藥證的產品能「對症下藥」。

化療漾除取得國內第一張新成藥許可證, 獲頒行政院衛生署中醫藥委員會榮譽狀外, 自研發以來也積極布局專利,至今已取得台 灣、美國、歐盟及中國 12 項專利。

癌症患者可每日二次每次使用化療漾 4 c.c.,稀釋為 100 ml 口服,不論在化療前、 中或後期的患者皆可使用。 化療漾的概念對醫師來說也很新穎。化 療漾作用機轉十分多樣,目前已證實化療漾 可透過抑制癌細胞中的 IDO 酵素,減少體內 色 胺 酸 (Tryptophan) 轉 變 為 Kynurenine。 而Kynurenine 及其後續的衍生物往往是造成癌 症病患疲勞及食慾不振的主因。因此化療漾 能明顯改善癌症患者的疲勞及食慾不振。目 前雖已證實 IDO 酵素的作用機轉,但中天仍 持續研究,希望可以透過更多其他實證研究, 逐步擴大及進行市場推廣。

疲勞與食慾不振關聯存活期
欲紓緩症狀,患者大多吃保健品,但一 般保健品都欠缺實際臨床研究。目前,癌症 副作用亦少有藥物可以使用。擁有藥證及臨 床實驗數據的「化療漾」因此和其他產品切 出市場差異,且化療漾副作用微乎其微,患 者更易接受。

化療漾從核可上市以來,也投入大量心 力推廣教育活動,主要是讓癌症病患及親友 能進一步了解「癌症所引起的疲勞及食慾不 振是需要被治療的」,並讓病人面對化療後 的副作用不再孤立無援,癌症不是一個人的 事情。

很多病患仍常忽略疲勞及食慾不振的症 狀,總認為「忍過就算了」,且在接受化療前,都已有心理準備面對這些副作用,卻不知道 因癌症所造成的疲勞及食慾不振和存活期有 相當關聯。

在部分臨床研究中指出疲倦及不疲倦的 病人其存活期甚至可以相差到 52 個月,相當 於四年多的時間。在食慾不振的部分也有相 似的臨床研究報告。

另外,在食慾不振方面與其他現行藥物 相較,其他藥物的主要功能為增加病患體重 減少惡病質的產生。然而化療漾則是促進病 患食慾,不僅能幫助病患維持體重保持活力 之外,幫助病患正常進食更能讓患者在抵抗 癌症侵襲之餘更有尊嚴的面對疾病。

上市以來,化療漾銷售量穩定成長,藥 局端已有不少病患回購。與眾多價格相當昂 貴、但缺乏實際臨床驗證的各類癌症保健品 相比,定價不到 9,000 元的化療漾,已屬於較 為低價產品。

未來,中天也將持續透過藥局藥師及醫 師,加強癌症患者對於癌症疲勞及食慾不振 的認識和其重要性,希望癌症患者能有更好 的生活品質。


色胺酸
色胺酸 (Trpytophan) 是製造血清素的原料, 血清素可減緩神經活動、 讓人放鬆、引發睡意。 大腦利用色胺酸製造幫 助人體睡眠的賀爾蒙- 血清素、褪黑激素。色 胺酸大多富含於魚、肉、 牛奶內,與醣類食物食 用時,因醣類刺激胰島 素分泌,幫助色胺酸進 入腦部合成血清素,使 人入眠。
>>本文截錄自環球生技月刊2014年10月號...