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BioApp | 應用生技 2014. 10月號
台灣首核上市口腔液體敷料
瑞光生醫展望創新醫材新藍海

文、圖 / 編輯部

過去和外商合作開發眼科產品為主的瑞光生醫,因應商機需求,轉攻化療或放療造成的口腔黏膜炎副 作用市場,並自主開發推出膜安 ® 口內凝膠,今年 1 月已獲台灣衛福部醫療器材上市許可,目前在中 國查驗登記中,最快明年中可通過,可望成為兩岸首個醫療級口腔液體敷料產品。

近年來,高階醫材創新材料及醫療技術 革命不斷上演,也被資本市場認為是未來十 年內最具有高成長優勢的生醫產業。

「我們聚焦在 unmet medical needs ( 未滿足需求 ) 的創新利基產品,」 曾擔任過双美 (4728) 總經理及 和康 (1783) 資深副總的瑞光 生醫總經理蕭滋引,憑藉過 往累積多年的生醫材料開發 經驗,一手打造膜安 ® 口內 凝膠液體敷料,成為瑞光生 醫首個自主開發的自有品牌產品。 目前,市售口腔傷口照護產品主要 是抗發炎的含藥 軟膏或噴劑,以 及清潔類的漱口 水,市面上尚未 有不含藥的液體敷料。


液體敷料具親水性
減緩口腔黏膜炎疼痛
蕭滋引指出,口腔潰瘍使得大面積神經 裸露因而引發劇痛,病患除服用止痛藥外, 仍須仔細護理傷口。膜安 ® 液體敷料具有親 水性特色,患者可藉漱口塗佈於口腔內壁, 形成薄膜屏障,減少傷害及病變,且附著在 口腔表面,可隔絕暴露在外的敏感神經末梢, 發揮止痛效果。

他表示,台灣人習慣使用的傳統「苜藥 粉」、「西瓜霜」及各式口腔藥膏等,適用 於小破口,對化療及放療造成的大面積口腔 潰瘍助益不大,「膜安 ® 定位於較大面積口 腔潰瘍的疼痛控制,是與市售產品最大的差 異。」

蕭滋引認為,化療及放療副作用市場潛 力巨大,自費商機龐大,膜安 ® 將有望成為 領導品牌,插旗兩岸上億台幣的口腔液體敷 料市場。

早在2003年,《腫瘤學》期刊(Oncology Journal) 發表的一篇論文就指出,各種癌症 療法的口腔黏膜炎發生機率範圍不等。接受 化療的患者發生口腔黏膜的機率為 30% 到75%,接受造血細胞移植的患者發生機率高達 90%,而接受放療劑量超過 5,000cGy 的頭頸 癌患者則必然會發生口腔黏膜炎。療程及劑 量的變動也可能增加口腔黏膜炎發生的機率。

一般癌症患者在化療或放療開始 2 到 3 週,口腔黏膜炎將隨之而來,造成口腔黏膜 紅腫、萎縮及潰瘍等現象,若細菌感染甚至 會引起敗血症。

長久以來,棘手的口腔黏膜炎造成患者 日常生活諸多不便外,儘管有止痛藥物的幫 助,潰瘍傷口還是會嚴重影響病患日常生活, 難以進食、說話甚至入睡。病患疼痛難忍時, 會想中斷療程,醫師必須為此調整療程。

瞄準醫學中心 逐步拓展多元通路
目前,瑞光生醫選擇主攻全台擁有癌症 治療中心的醫學單位,從醫護人員及腫瘤個 案管理師等第一線開始推廣。 瑞光生醫已針對放射腫瘤科、血液腫瘤 科、腫瘤內科及耳鼻喉科等與口腔黏膜炎相 關的科別舉辦研討會,逐步打出口碑。

但蕭滋引表示,口腔潰瘍的傷口成因不 只化療或放療副作用,膜安 ® 下階段也將規 畫進軍免疫不全、小兒腸病毒及牙科等口腔 創傷市場。

而原本針對癌症化療或放療病患使用的 20 包 1 盒設計,也將會拆分包以因應多元市 場需求且由於第一類醫材可於網路銷售,瑞 光生醫為膜安 ® 口內凝膠架設專屬網站,地瑞光生醫推出的膜安 ® 口內凝膠要搶攻兩岸的口腔液體敷料市場。

處偏僻或行動不便的病人,可透過電話或網 路方式直接購買商品。

目前,除膜安 ® 外,瑞光生醫的產品項 目已經涵蓋老花眼鞏膜微汽化雷射,青光眼 小梁微導流支架、青光眼鞏膜雷射引流術、 個人化高階像差矯正鏡片、眼肌訓練儀、憂 鬱症治療 TMS 透顱磁波儀等。

瑞光生醫董事長陳金德強調,膜安 ® 是 瑞光生醫自主開發產品的第一步,公司以「定 位創新醫材,持續開發或引進產品」為目標, 繼續發展具消費者需求及自費市場的醫材。

陳金德同時表示,為因應創新醫材產品 上市,瑞光生醫將擴大行銷業務部門,本年 度 Q3 起,陸續有數項產品與服務會實現營 收。瑞光也預計明年第二季辦理公開發行, 並於第四季申請登錄興櫃。

>>本文截錄自環球生技月刊2014年10月號...