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Bio App | 應用生技 2014. 5月號
儲存一等親 NK 自然殺手細胞
光輝生命醫學  免疫療法進軍中國中東
企劃/編輯部     攝影:林嘉慶

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免疫療法近年已成癌症治 療顯學,各大研究機構及 醫藥企業無不希望能透過 生物製劑,提升現有療程 治癒率及患者存活時間。 儲存一等親的 NK 細胞,光 輝生命醫學免疫細胞儲存 服務正積極布局,不只瞄 準預防醫學市場,更看好 個人化醫療商機。

藝人高凌風今年 2 月因血癌過世前, 傾頹的身體曾一度好轉,抱病在新加坡 跨年表演。當時他透露,體力變好是赴 中國接受免疫療法,輸入女兒自然殺手 細胞(Natural Killer Cell, NK Cell)的成 果。

他所採用的療法,就是光輝創辦人 李光輝引以為傲的異體 NK 細胞體外複 製技術應用。

自 1975 年研究發現,NK 細胞不像 其他免疫細胞,不須抗體即可辨識並快 速殲滅問題細胞;2009 年更有研究證明, NK 細胞擁有數個月的免疫記憶。因此, NK 細胞在先天及後天免疫系統的優越表 現,讓李光輝認為,細胞儲存與複製必 須以 NK 細胞為關鍵。

李光輝在 2010 年即以 600 萬 美金授權某泰國公司自體免疫細胞 複製技術,2011 年成立光輝生命醫學,投入免疫細胞複製技術,並與英國、日本及中國合作研究腫瘤免疫細胞治療技術。

一等親 NK 細胞是治癌關鍵

「免疫細胞可以抗老、抗癌、抗 發炎!」光輝生命醫學主打預先儲存 一等親的 NK 細胞,日後體外複製可用 於癌症療程,殺死癌細胞並產生抗體, 預防癌症復發。此外也可儲存自體 NK 細胞,用於抗老及增強抵抗力。

李光輝說,「為什麼會得癌症?就 是自身免疫系統不夠好!」他認為一等 親 NK 細胞功能優於患者自身,療效遠比 回輸自體 NK 細胞好。

他對光輝的複製技術極有信心。李 光輝指出,NK 細胞體外複製技術早在十 多年前就由日本科學家發明,他的技術 則已是全球第三代,可以複製 NK 細胞 500 倍到 1000 倍,活性更能達到 60% 至 90%,且有別於市面目前其他細胞凍 存方法,儲存時間可達 10 年以上,復甦 率極佳。

現行癌症療程多倚賴化療殺死癌細 胞,但治癒後的復發陰影揮之不去。光 輝則提倡「黃金三角」,施行一次適當 劑量的化療,讓癌細胞產生抗藥蛋白, 再輸入一等親的 NK 細胞摧毀癌細胞,最後施打 TKF 免疫球蛋白,就可治癒 癌症,預防復發。

美國已通過 NK 細胞製成的癌症疫苗

另外,已抗體結合免疫細胞, 可在療程中作為癌症疫苗使用。因 此,免疫細胞儲存及應用涵蓋預防 及治療,各國的研究方興未艾。

美國已有核准免疫細胞體外製 作癌症疫苗的先例。2010 年,美國 食品藥物管理局(FDA)核准免疫療 法公司- Dendreon 的前列腺癌疫苗 Provenge(Sipuleucel-T)。

Provenge 是由抽取患者自體抗 原呈現細胞(APCs)及 T 細胞、B 細胞和 NK 細胞,搭配前列腺酸性磷 酸 酶(prostatic acid phosphatase) 結 合 重 組 DNA 蛋 白(recombinant human protein)製成,可延長末期前 列腺癌患者生命大約 4 個月。

光輝生命醫學認為,美國放行 自體免疫細胞癌症疫苗,是免疫細 胞儲存及應用技術在全球個體化醫 療市場的敲門磚。 而從今年開始,光輝除繼續癌 症免疫細胞療法的宣傳,也推展免 疫細胞療法預防內臟器官發炎的應 用,主打可避免心肌梗塞和關節炎 等疾病。

在研發方面,光譜型萬用腫瘤 抗原疫苗也正在申請專利。李光輝表示,此疫苗提供了治療 70% 華人 90% 癌症的機會,也能預防復發。

盼法規改革 嘉惠民眾健康

除了美國,中國也核可免疫細 胞體外複製療法,甚至有醫療保險 補助。因此,相較台灣衛生福利部 保守的態度,李光輝相當不滿。

光輝生命醫學董事長特助沈宛 宣表示,衛福部現行法規要求非醫 療單位不能宣稱產品療效,讓光輝 處處掣肘。

「從藥品的眼光審視免疫細胞 療法,這並不科學。」她認為就預 防層面來看,免疫細胞體外複製技 術可應用於許多疾病療程,並不像藥品對疾病有單一療效。李光輝更 強調,「幾乎所有的疾病都和免疫 系統失調有關係!」

陳舊的法規,實是光輝短期內 拓展台灣市場的重大阻礙。公部門 對醫藥產品繁瑣昂貴的認證程序, 也讓李光輝大嘆吃不消。他認為, 久而久之醫藥環境出現技術缺口, 最後吃虧的還是末端消費者,「政 府號稱保障人民健康,其實可能最 後是妨礙人民健康。」

李光輝對海外市場非常樂觀。目 前在泰國及印度等地已合作,未來更 有望進軍中東,而光輝近期最主要聚 焦的市場是中國及香港,期望能奠基 大中華市場,搶攻全球商機。

..本文摘錄自環球生技月刊2014. 5月號