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Company | 生技尖兵 2014. 7月號
台灣高階造影醫材「隱形」冠軍
和鑫生技 挾 X 光管技術年底興櫃 part 2

文 / 鍾暘

由於 AMT 的輻射是針對特定標記藥物的「信號」,不同於傳統放 療採高能量輻射破壞癌細胞,其最 大優勢包括低劑量的藥物定位、低 劑量的放射治療,擁有高針對性、高特異性的療效。

有別於現有放療僅限於實體腫 瘤,AMT 因具有可結合標靶藥物的 選擇性,能應用於癌轉移與系統性 癌症的治療,因此,該技術未來的 發展潛力被看好。

不過,目前放療主要市場仍由 Varian( 市占率 48%)、Elekta(39%)、 Accuray(8%)、Siemens(5%) 等國際大 廠寡占,和鑫計畫在該領域採取與 大廠攜手,以加速切入國際市場。

蘇經天說,和鑫生技已經訂定 長期商業模式,計畫未來人體治療 獲准問世後,能與醫學中心合作, 共同成立腫瘤治療中心,由和鑫生 技負責 AMT 技術治療儀器的供應與 維修,醫學中心則提供醫護人員及 醫護場所,雙方合營分潤。

和鑫也已進一步將 AMT 用於動 物腫瘤治療,療效顯著,目前已選 定與一家美國新藥公司合作,規劃 先啟動針對肝癌、乳癌及皮膚癌輔 助治療的人體臨床試驗。

「最終目標是發展無毒且含有 重原子的載具,將重原子精確送達 癌細胞進行破壞。」蘇經天表示。

聯手環瑞醫 帶動低劑量 X 光機產業質變
至於放療領域,目前約占癌症 治療市場的 4.8%。但受限於現有光 管技術,目前治療多需高能的放射 劑量。 根據 2013 年和鑫在 SPIE 期刊 ( 國 際 光 學 工 程 學 會,The International Society for Optical Engineering) 發表 的結論顯示,達到相同的影像品質, 和鑫的光管技術比起目前主要的廠 商,僅約一半的輻射劑量。

X光源組件產值約佔醫療診 斷市場的25%,知名大廠包括 Dunlee、Varian、CPI 及 Comet 等。

和鑫與目前最普遍使用的 DunleeX光管相比,NanoRay光管 在嬰幼兒胸腔、一般人胸腔、頭顱 與手部的造影劑量對照,可較現有 大廠減少 45.7%、38.7%、60.4% 及 88.5%,降低患者的輻射暴露劑量。

和鑫已與國內科技大廠台達電 合作,提供 X 光源組件與特殊型電源供應器的解決方案,並預計今年 底前取得 TFDA( 衛生福利部食品藥 物管理署 ) 登記,未來可提供國際 放療與醫療診斷設備大廠光源套件的置換。

蘇經天強調,和鑫生技擁有的 NanoRay 光管技術平台,在醫療診斷 市場有非常龐大的潛力,除了光源 組件市場外,目前也計畫主攻現有 系統升級、世代交替的整機。

其中在整機市場,和鑫生技的 X 光機,除前述的低劑量優勢外, 還同時具備低耗能、130 度廣角、 多 標 靶 性 (Multiple Targets) 及 高 效 率光束等特性。

根據統計,全球醫療診斷市場 產值約 59.1 億美元,主要可分為移 動式低劑量 X 光機 ( 占比 49%)、嬰 兒專用 X 光機 (17%)、手提式 X 光 機 (7%)、救護車專用 X 光機 (2%)。

目前,和鑫已與環瑞醫 (SwissRay) 就移動式低劑量 X 光機及嬰幼兒 專用 X 光機,簽訂合作協議,預期 2016 年初可上市銷售。 儘管,現在市場仍由大廠盤據,包括 GE、Philips、Siemens、Aribex、 Orich 等。但美國 FDA 近年已要求 各放療設備廠商,提供針對嬰幼 兒的低劑量檢測解決方案,但現有 嬰幼兒檢測專機的廠商,多採用濾 鏡 (Filter) 過濾光源,輻射劑量雖然 約可較一般成人檢測機台減少 15- 20%。不過對於嬰幼兒來說,該輻 射劑量仍有一定影響。

和鑫生技因此期許能以新光管 技術,突破現有技術關卡,並透過 與環瑞醫合作的首台機台問世後, 帶動業界的質變。

蘇經天進一步說,台灣帶動的 這場 X 光市場質變,也將積極進軍中國市場。

和鑫已與大陸具有相當代工經 驗的廠商敲定合作,計畫今年第四 季有機會發表首台合作的移動式 X 光機,再寫兩岸高階醫材合作的新頁。

生技小辭典：何謂 AMT ?
ATM 原理,是利用帶有特定含重原子的化療 標記藥物如碘、鉑等,在對癌症細胞進行標記時, 同時搭配穿透式 X 光,給予標記細胞特性輻射, 激發出 Auger elctrons( 奧格電子,可應用於奈米結 構,是分析敏感表面之電子光譜的電能基礎 ),以 達到破壞癌細胞胞器甚至 DNA 的治療效果。
>>本文節錄自環球生技月刊2014年7月號...