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Special Report | 特輯 2015. 7月號
台灣館廠商媒合會逾300場　創新高
企業兵分多路 商談絡繹不絕 - part II

文 / 林亞歆、吳靜芳

生控子宮頸癌癌症疫苗進二期
美國CEO出馬與大廠談合作
除在農業生技大放異彩的瑞寶，生寶集團也拓展人用疫苗，在2012年成立子公司生控基因疫苗，聚焦於癌症、癌症前期及感染疾病的免疫療法。

目前，生控利用集團二大專利疫苗技術平臺「逆向基因工程技術」和「對標靶細胞專一的融合抗原」，以綠膿桿菌外毒素融合蛋白疫苗平台技術為基礎，研發出的子宮頸癌癌症疫苗TVGV-1，已在2014年於美國完成第一期人體臨床試驗，並獲FDA許可進行臨床二期。

目前子宮頸癌治療仍以化療、手術、單株抗體為主，市面上尚未有類似產品，若產品成功，將是臺灣公司開拓新穎蛋白質疫苗市場的新模式，可套用至其他癌症免疫療法研發。

生控基因本次由美國執行長Frank L. Douglas領軍參展。Douglas曾任賽諾菲(Sanofi)集團安萬特藥廠(Aventis)的全球副總裁，在本次北美生技展親自出馬，與賽諾菲(Sanofi)及默克(Merck)碰面磋商合作可能。

生控基因研發處處長吳嘉茂指出，公司此次BIO目標除了尋找適合的授權對象，也能藉此機會了解市場需求。有些對接的公司則希望可與生控合作多國多中心的臨床實驗，也有同是研究癌症免疫療法的香港大學教授討論合作。

健永前列腺癌新藥 盼搶美FDA前五植物藥藥證
植物新藥開發公司健永生技(6453)以植物新藥研發實力主攻unmet medical needs，旗下新藥包括MCS-2、MCS-5及MCS-8。其中，治療前列腺肥大的MCS-2公司宣稱已於去年完成美國三期臨床，年底正式報告將會出爐，是台灣首家獲美國FDA核准執行的植物新藥三期臨床試驗。

健永目標於2017年取得藥證，希望能擠進美國FDA發的前5張植物新藥藥證，宜蘭利澤新廠也已於去年完工，公司預計今年完成PIC/S認證，明年申請FDA查廠。

健永生技事業處總經理何志煌指出，日本、美國及歐洲數家國際藥廠長期追蹤健永的成果，在此次BIO也前來了解新藥的最新發展，「我們都希望能就三期數據出爐後再談授權的具體條件。」健永也藉此機會接觸數家CRO公司。

馬偕生醫研究加碼十年 授權開花結果 大廠頻探
近年積極切進生醫研發技轉的馬偕紀念醫院，今年已是第二年參展，也特別展出醫學研究部實驗組組長呂衍達，針對小分子抑制PD-L1表達的免疫療法應用進展研究，將可作為first-in-class新藥開發。

呂衍達指出，該研究較為早期，台灣公司大多興趣不高，馬偕在BIO前半年接觸數家排名前十的大藥廠如默克(Merck)、諾華(Novartis)及必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)、MedImmune等，商談合作大致輪廓，在BIO再進一步討論實際細節。

「也有些我們先前未接觸過的國外藥廠如羅氏(Roche)，經過攤位被勾起興趣，主動約時間進一步視訊討論。」呂衍達說。

自2005年起，馬偕除既有的研發項目數千萬新台幣經費，每年額外加碼約1億新台幣投入潛力項目研發，今年開始已出現第一個授權成果，且第二個關於治療型抗體的授權商談也趨於明朗，預料這十年的投入將於近期開花結果。

太景三藥 均進美臨床二期
專注於First-in-Class及Best-in-Class新藥的太景生技(4157)此次展出新型抗感染藥物「太捷信」(學名Nemonoxacin，奈諾沙星)、幹細胞驅動劑布利沙福，以及慢性C型肝炎蛋白酶抑制劑TG-2349，三大產品均已進入美國FDA IND臨床二期，並有國際授權與重要醫學機構臨床合作進行中。

太捷信可對抗金黃色葡萄球菌(MRSA)等多種抗藥性細菌，2013年底獲美國FDA「抗感染藥品」(Qualified Infectious Disease Product, QIDP)認證，並給予「快速通道」(Fast Track)待遇，太景將擁太捷信的十年獨賣期。這兩年英美重視超級細菌威脅，紛紛宣布將加速新型抗生素研發，太捷信及太景接下來對革蘭氏陰性菌抑制劑的研發計畫，將有機會躍上國際市場。

幹細胞驅動劑布利沙福，則是太景第一個自主研發並取得FDA IND的First-in-Class藥物，可將骨髓內幹細胞及血管上皮前驅細胞高效率驅動至周邊循環血中，以便提供血癌病人骨髓幹細胞移植治療。適應症包括化療增敏心肌梗塞、中風等組織缺血性疾病等。

太景董事長許明珠此次參展除與海外廠商會面外，也在「2015臺美生技商機論壇」作為台灣生物產業發展協會常務理事代表台灣與紐澤西生醫協會(Bio NJ)、賓州生醫協會(Pennsylvania Bio)簽署合作備忘錄(MOU)，三方承諾未來將促進會員交流。

善笙蛋白純化系統 全球酵素龍頭青睞
創立於1998年，主攻機能性菇菌類(樟芝、冬蟲夏草及巴西蘑菇等)發酵原料及相關藥物及保健品成分OEM/ODM公司善笙生物科技，早在2007年就曾經參加BIO，此次也在BIO 2015展出3個重要技術及產品，包括透過酵母菌重組蛋白表現及純化系統HERPEPS™量產的靈芝蛋白(rLZ-8)，HERPEPS™也可作為高價蛋白的OEM、ODM平台，能壓低成本，適合先導小型量產或大規模量產。

善笙生技總經理許嘉欽透露指出，此次對接廠商約十餘家，世界工業酵素龍頭Novozymes對於HERPEPS™系統非常感興趣，主動前來洽談導入生產線的可能。他也在BIO觀察到有些藥廠漸注重保健食品，四處巡梭尋找原料供應商，善笙的靈芝蛋白及褐藻水解多醣原料就十分受矚。

許嘉欽指出，該靈芝蛋白可用於經濟動物的抗生素濫用及寄生蟲問題，用於飼料添加劑可以增加飼料轉換率，在屏科大合作的試驗中證實可抗病毒。未來不排除研究用於人類的抗病毒及抗藥性，研發干擾素新藥。

善笙的另一產品褐藻水解多醣原料，經動物實驗顯示比同類產品更能幫助抑制澱粉分解酵素，讓澱粉轉換為血糖的速度減緩一半，可望幫助糖尿病病患控制飯後血糖。

>>本文截錄自環球生技月刊2015年7月號...