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Industry | 產業 2015. 1月號
台灣第一座「癌症分子檢測中心」
普生攜手跨國大廠QIAGEN 打造全面癌症預防鏈

文/林亞歆


普生籌劃一年的「癌症分子檢測中心」於12月15日正式進駐經濟部中台灣創新科技園區(中創園區)。這是台灣第一個標榜癌症專科的分子檢測中心,引進國際最先進的癌症分子檢測,首先針對國人前四大癌症死因-肺癌、肝癌、大腸癌與乳癌,提供檢測及癌症個人化醫療服務。


開幕活動當天許多貴賓一同前來祝賀。(台灣癌症基金會執行長賴基銘、凱杰亞太區總監施晨陽、凱杰 大中華區副總裁董瑋、工院中分院執行長陳式千)

普生的癌症分子檢測中心是與工研院中分院、德國分子診斷大廠-凱杰生物科技(QIAGEN,NASDAQ:QGEN))合作成立,開幕活動當天台灣癌症基金會執行長賴基銘、工硏院中分院執行長陳式千等貴賓都到場祝賀。

QIAGEN極為重視這項具指標性的合作,亞太區總監施晨陽、大中華區副總裁董瑋更遠道而來,這是該公司於中國市場外,第一個合作成立的癌症分子檢測中心。

台灣癌症權威賴基銘醫師於開幕時首先致詞,他引用衛生福利部統計數據指出,2013年台灣國人十大癌症死因前四名分別為肺癌、肝癌、大腸癌與乳癌,此4類癌症每年有逾4萬名新發患者。

賴基銘表示,「台灣需引進更多創新癌症檢測技術,進行更早期檢測,以改善患者治療、存活率與恢復等情況,癌症分子檢測便是一個重要的項目。」

賴基銘指出,目前癌症檢測多需進行腫瘤切片,但癌症分子檢測不需取得癌症檢體,僅需血液中不同腫瘤的生物標記即可進行檢測。

「不僅減輕病患的不便、甚至痛苦,也能使醫師對不同病患的腫瘤性質、組織發生、細胞分化等都有更深的認識,對癌症診斷、分類、治療和預後判斷有很大幫助,且更能掌握癌症復發和轉移的可能性。」他強調。

建構台灣第一座全面癌症預防鏈
目前,儘管台灣已有不少各種癌症分子檢測,但提供的服務多受限於代理商或檢驗設備不足而難以完整,台灣很需要一座能提供全面性服務的癌症分子檢測中心。

有鑑於此,2014年年初,肝炎檢測國際業務穩定成長的普生,繼與美國GDC分子診斷公司簽署技術移轉合約,成功開發出HER2乳癌分子診斷後,為進一步跨入癌症個人化醫療,即投入「癌症分子檢測中心」的規劃與建置。

並首先針對國人最棘手的乳癌、肺癌、肝癌及大腸直腸癌等癌症檢測服務,「使個人化的癌症治療就像每個人的簽名,各有特色。」普生董事長林宗慶形容。

林宗慶進一步指出,「每個人對癌症藥物的反應不盡相同。」更有數據顯示,一項癌症藥物平均僅對25%的病人有效,此時癌症檢測便能成為藥物的「伴隨式診斷」,除當作醫師用藥的判斷標準,也能配合藥廠的癌症藥物開發,提高研發效率。

普生引進QIAGEN的核酸萃取系統、焦磷酸測序系統及核酸擴增即時定量儀,針對基因序列的變異進行量化分析,提供高階的癌症基因檢測。

林宗慶表示,未來普生還將引進QIAGEN擴增腫瘤循環細胞分析儀,用於早期癌症轉移的篩檢,完成更全面的癌症預防鏈。

而甫開張的癌症檢測中心,目前已接獲歐洲大型藥廠的代檢業務,預計2015年第一季就能開始貢獻營收。

林宗慶因此深具信心表示,「所有的創新最初往往乏人問津的,一旦經過時間醞釀,就會成為新一波趨勢。」

QIAGEN不排除併購以深耕台灣
成立於1984年的QIAGEN,為同時在紐約Nasdaq和法蘭克福股票市場掛牌的國際知名分子檢測大廠,於全球35個城市皆設有據點,在DNA、RNA和蛋白質分離、純化技術與設備上領先全球,全球行銷超過500種核心產品,擁有逾50萬名客戶,年營業額超過13億美元。

近年來,QIAGEN致力於癌症的伴隨診斷檢測相關開發,目前並與大藥廠和生技公司有20多項先進的檢測合作項目,例如與國際大廠禮來長期技術合作,負責癌症藥物分子伴隨檢測診斷的開發與商業化。

在中國方面,2013年,QIAGEN與中國規模最大的第三方醫學實驗室-金域檢驗共同成立「QIAGEN分子病理示範實驗室」,使用實體腫瘤分子標記檢測試劑和血癌分子標記檢測試劑展開相關檢測。

2014年10月,更與BD中國宣佈成立「BD-QIAGEN宮頸癌篩查戰略聯盟」,為中國女性提供更好的子宮頸癌篩檢與治療服務。

QIAGEN也早於2011年8月在台灣成立了子公司,深耕台灣的生物研究單位市場,許多產品也採代理業務合作模式。「新的團隊和設施使我們能更貼近當地客戶,為他們提供更好的服務,」台灣QIAGE進一步表示,「2014年台灣的營收已達約2億台幣,而普生的癌症分子檢測中心,則是QIAGEN於台灣直接全面合作的代表案例。」

QIAGEN在亞洲的業務增長迅速,版圖擴張也一直是公司戰略,看好台灣的分子檢測業務,QIAGEN亞太區總監施晨陽透露,不排除在台灣進行併購、上市,以進一步深根台灣。

引進國際先進技術回故里
普生的「癌症分子檢測中心」也是經濟部中台灣創新科技園區,第一家進駐的廠商。

普生不斷將觸手伸向國際,卻仍牢牢心繫成長的故鄉。出身南投的林宗慶,十分了解偏鄉醫療缺乏的狀況,因此在與工研院中分院接觸後,就決議進駐這一座剛落成啟用的園區,未來並持續與工研院保持密切的技術合作。

「盼望癌症檢測中心可滿足中部醫療院所的癌症分子檢驗需求,未來更可跨縣市提供代檢服務。」林宗慶說。


>>本文截錄自環球生技月刊2015年1月號...


2015年9月號

中國審批改革深水炸彈
引爆兩岸生醫業大洗牌

8月18日,中國國務院一紙國發 [2015]44號文 –《關於改革藥 品醫療器械審評審批制度的意見》出臺,揭示中國藥品審批向歐美超趕的決心。

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