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Company | 生技尖兵 2014. 4月號
多標靶新抗癌藥TRX 818 啟動美臨床
「神槍手」台睿生技 2015 擬登興櫃 Part 3
文 / 黃飛燕

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簡督憲說，郭盛助是台灣的化學合成權威，團隊評估後，初步發現該藥物初步可達到四種癌症增生途徑的同步阻絕， 並可採口服，且毒性低，還能與現有抗血管增生用藥( 如Avastin) 合併使用，是一個絕佳的多標靶藥物開發標的。

憑藉多年新藥評估與設計的經驗，團隊極看好這項新藥的開發，為了能獨立合成及生產該藥物，簡督憲隨後引進原料藥製造公司—台耀化學成為策略夥伴。

簡督憲表示，已知癌細胞的生成有四種途徑，包括荷癌細胞增生、癌細胞快速分裂、癌細胞無法自然凋亡、以及細胞內血管增生。 目前單標靶治療方法，主要是堵住其中一至兩項的癌細胞增生途徑，其中阻止訊息傳遞抑細胞增生的標靶藥物是目前主流，近年，也有不少抗血管增生的藥物問世。

不過，最新研究發現，即使採用抗血管增生的標靶藥物，仍有不少病患產生抗藥性， 主要原因在於部分癌細胞血管增生並直接由脈管增生成血管，而且越是惡性腫瘤的發生比率越高。

TRX 818 初步證實可抗脈管增生，具有獨特之抑制腫瘤細胞自行形成血管壁的活性， 於多種癌症腫瘤包括肝癌、腦癌、乳癌、直腸癌等皆有良好抗癌效果，因此，具有全球新型抗癌藥獨特創新的競爭優勢。

TRX 818 已經歸化今年先送美國進行一期臨床試驗，初個適應症鎖定乳癌；後續也規劃也比照Nexavar經驗， 望在包括台灣在內的亞洲進行肝癌、直腸癌的臨床試驗。

TRX 606、TRX306 明年進入三期臨床

除了全新抗癌標靶用藥TRX818 外，台睿目前還有二項新藥，一個是以治療癌症為主的TRX 606，為舊藥新劑型的口服紫杉醇癌藥； 一個是敗血症之輔助治療用藥TRX306。兩者皆屬於505(b)2 類之新藥，亦即只要進行銜接性實驗，即可進入三期臨床試驗。

TRX 606 配方為食用級配方，安全性無慮，預計2015 年即可進入三期臨床試驗，預估2017 年台灣、中國及韓國的市場潛力約25 億美元。 TRX306 是台灣急診室醫師建議開發之藥物，歐洲已有上市的類似藥，可降低42％死亡率，由於安全性已獲驗證，市場潛力估計將達17億台幣。

台睿雖然創立不到3 年，但挾著團隊曾打造全球首個標靶藥物- 拜耳藥廠的蕾莎瓦(Nexavar) 經驗，除致力於開發新一代的抗癌藥物新藥外， 也搭配低風險劑型改良新藥的經營模式，讓公司能快速創造業績貢獻，業界更高度專注台睿是否能再創過去的成功經驗。

..本文節錄自環球生技月刊2014. 4月號